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質(zhì)量控制專員

賽翌恒威（北京）醫(yī)療科技有限公司...

北京

3-4年
本科
01-18 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量控制專員

類別名稱：

職位描述：

崗位職責(zé)：1.在質(zhì)量控制部經(jīng)理指導(dǎo)下完成稽查計劃制定，并按照稽查計劃開展稽查，出具稽查報告；2.協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理完成對公司內(nèi)部臨床試驗的稽查；3.協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理開展對相關(guān)團隊的培訓(xùn)，并完成相應(yīng)考核；4.協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理配合監(jiān)管部門檢查及第三方的核查；5.協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理完成對于本部門的團隊體系建設(shè)；6.公司分配的其他任務(wù)。任職要求：1.教育背景: 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2.培訓(xùn)及工作經(jīng)歷: 熟悉掌握GCP及ICH-GCP，接受過臨床試驗質(zhì)量管理、稽查等相關(guān)培訓(xùn)；了解中國對臨床試驗的相關(guān)要求及政策法規(guī)；3.有同崗位經(jīng)驗者優(yōu)先，如無同崗位經(jīng)驗，則至少3年以上工作臨床監(jiān)查經(jīng)驗。4.較強的計算機技能和組織培訓(xùn)技巧;5.有責(zé)任心、良好的溝通能力及團隊精神、抗壓能力強，能適應(yīng)出差；6.英語四級以上。

任職要求：

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