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注冊(cè)專員 4001-6000/月

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

廣州

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期03-23 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)專員

類別名稱：其他

職位描述：
1、為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息，確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通 
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作，如產(chǎn)品分類界定，注冊(cè)檢驗(yàn)送檢，注冊(cè)資料收集、匯編和申報(bào)，補(bǔ)充資料反饋、證書(shū)領(lǐng)取和歸檔等 
3、掌握醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，了解醫(yī)療器械相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)，并向相關(guān)負(fù)責(zé)人及時(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)相關(guān)要求
任職要求：
1.醫(yī)學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.具備獨(dú)立編寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)材料的基本功底，熟悉申報(bào)材料編寫(xiě)的規(guī)則，有醫(yī)用軟件、PCR試劑或免疫試劑注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
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