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進口醫(yī)療器械注冊專員面議

北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司

北京

一年
本科
03-29 發(fā)布

職位信息

職位名稱：進口醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：

工作內(nèi)容:
1.負責公司新、老產(chǎn)品注冊，跟蹤注冊過程，保證按時拿到證書；
2.與國外廠家聯(lián)系，索要產(chǎn)品注冊相關(guān)資料。
3.監(jiān)控相關(guān)法律、法規(guī)的變化；
4.負責外部產(chǎn)品的檢測、檢驗；
5.管理和闡述產(chǎn)品標準；
6.協(xié)調(diào)公司與注冊機關(guān)之間的關(guān)系；
7.負責公司專業(yè)經(jīng)營許可證件的申辦。
任職資格:
1、教育背景:醫(yī)學或機械專業(yè)本科以上學歷；
2、培訓(xùn)經(jīng)歷: 受過質(zhì)量管理、醫(yī)療器械法律知識、產(chǎn)品知識等方面的培訓(xùn)，熟悉骨科器械使用；
3、經(jīng) 驗: 2年以上醫(yī)療器械/藥品/診斷試劑注冊工作經(jīng)驗；
4、技能技巧:
◆精通醫(yī)療器械注冊法律、法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊流程；
◆優(yōu)秀的口頭及書面表達能力，CET-6,能熟練翻譯醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料，與外方書信溝通無障礙；
◆熟練使用辦公軟件（Word、Excel 、PowerPoint）及辦公自動化設(shè)備。

任職要求：

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