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醫(yī)療器械注冊面議

深圳市康乃格生物技術(shù)有限公司陜西辦事處

深圳

兩年
大專
1
04-26 發(fā)布
普通話

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊

類別名稱：

職位描述：

1、根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料；
2、熟悉《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，熟悉藥品研發(fā)注冊相關(guān)的藥政要求并熟悉政府事務(wù)部門工作流程；
3、負責完成臨床考核及考核報告；
4、協(xié)助準備產(chǎn)品申報所需現(xiàn)場考核工作；
5、負責新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的變更及換證申請工作。
6、配合研發(fā)部撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)標準、送檢、復(fù)核與備案。
7、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊材料撰寫與報送。

8、溝通企業(yè)與藥監(jiān)主管部門、檢驗所的關(guān)系，信息的傳遞。

9、管理企業(yè)質(zhì)量管理體系及體系的運行。

10、體系文件的撰寫、審核。

任職要求：

1.性別、戶口、年齡不限，生物學或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷；
2.具有2年以上的產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.優(yōu)秀的人際交往能力；
4.熟悉國家相關(guān)法律法規(guī)，具有產(chǎn)品申報注冊經(jīng)驗，能夠獨立或協(xié)調(diào)完成產(chǎn)品申報工作。

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