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醫(yī)療注冊專員 面議

南京三樂機電技術(shù)研究所有限公司

南京

  • 工作年限一年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)4
  • 發(fā)布日期05-05 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療注冊專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述: 1. 負責醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可申報資料的匯編、撰寫及申報工作。 2. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫、產(chǎn)品注冊檢驗送檢及檢驗過程中的整改,直至取得產(chǎn)品注冊檢驗報告。 3. 負責建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系,并配合協(xié)助其通過相關(guān)監(jiān)管部門的質(zhì)量管理體系核查。 4. 負責技術(shù)審評過程中補正資料的編寫。 5. 負責與相關(guān)政府職能部門包括產(chǎn)品檢測部門的溝通,確保申報工作順利進行。 6. 跟蹤申報進程,解決申報過程中遇到的問題。
任職要求:
任職要求: 1. 生化、物理、機電或相關(guān)專業(yè)。 2. 具有1年以上醫(yī)療器械注冊申報相關(guān)工作經(jīng)驗。 3. 熟知醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),熟悉申報流程。 4. 熟練掌握YY0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。 5. 具有較強的學(xué)習能力,工作細致嚴謹。 6. 具有計算機應(yīng)用能力和較強的文字處理能力。 7. 具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神。 8. 具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理與相關(guān)政府職能部門的關(guān)系。
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