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醫(yī)療器械注冊專員 6001-10000/月

北京市睿思博研科技開發(fā)有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期05-11 發(fā)布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：其他

職位描述：
職位描述： 我公司主要從事境內(nèi)和境外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)咨詢，現(xiàn)招聘注冊專員，獨立負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品在CFDA的注冊申報。 崗位職責(zé)： 1. 編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，跟進注冊檢測并取得注冊檢測報告， 2. 編寫、整理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料； 3. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊報批、跟進、協(xié)調(diào)及取證等相關(guān)工作； 4. 注冊相關(guān)文件的整理和歸檔； 5. 與藥監(jiān)局相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系，密切跟進注冊法規(guī)的變化； 6. 維護良好的客戶關(guān)系； 7. 為商務(wù)部提供注冊法規(guī)技術(shù)支持。
任職要求：
崗位要求： 1. 熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)及項目開展流程； 2. 熟練掌握辦公軟件word、excel等； 3. 英語四級及以上水平，英文文獻閱讀、撰寫熟練，英語口語交流能力強。
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