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注冊(cè)專(zhuān)員 4001-6000/月

廣州曼紐科實(shí)驗(yàn)分析儀器有限公司

廣州

  • 工作年限一年
  • 學(xué)歷要求大專(zhuān)
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期05-17 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)專(zhuān)員

類(lèi)別名稱:其他

職位描述:
職位描述: 工作職責(zé): 1、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品一類(lèi)備案、二類(lèi)注冊(cè)的辦理; 2、維持iso13485質(zhì)量體系的有效運(yùn)行; 3、 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)(包括SFDA產(chǎn)品注冊(cè)及CE認(rèn)證); 4、公司證件的更新與維護(hù); 5、 負(fù)責(zé)將公司研發(fā)部產(chǎn)品開(kāi)發(fā)資料轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品注冊(cè)材料; 6、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)和申報(bào)工作; 7、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研發(fā)部門(mén)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)展,跟蹤產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度;
任職要求:
任職要求: 1、了解相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)流程 2、了解醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)工作的開(kāi)展 3、了解CE/FDA認(rèn)證和法規(guī)體系, 4、了解并熟悉二類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)流程, 6、 邏輯分析能力良好,書(shū)面表達(dá)能力優(yōu)秀; 7、 較高的工作熱情和工作主動(dòng)性,較高的職業(yè)道德水平,較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、人際交往能力、計(jì)劃和執(zhí)行能力。 8、 中英文良好,擅長(zhǎng)中文寫(xiě)作,精通辦公軟件。
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