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注冊專員 4001-6000/月

上海捷門生物技術合作公司

上海

  • 工作年限不限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數5
  • 發(fā)布日期06-28 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：其他

職位描述：
崗位職責： a) 負責收集、整理國內、國際相關法規(guī)、產品標準或技術資料等； b) 負責產品上市前的注冊申報、到期重新注冊及產品變更注冊資料的撰寫等工作； c) 負責生產許可證的到期換證及變更資料的撰寫和申報； d) 協(xié)助跟蹤產品檢測、臨床試驗等進度，確保按時獲證； e) 協(xié)助解決申報過程中遇到的問題及已上市產品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜； f) 完成藥監(jiān)局等部門的各種統(tǒng)計、調查表的填報； g) 負責與藥監(jiān)局等部門的對接工作并跟近注冊申報中的各時間進度。 h) 按時完成公司交辦的其他工作任務。
任職要求：
任職要求： 1、本科以上學歷，生物、化學、檢驗相關專業(yè)。 2、具備質量管理體系相關知識，了解相關法律法規(guī)。 3、溝通能力，文字撰寫能力，資料分類管理能力強。
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