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臨床研究院 6001-10000/月

淮安市中興醫(yī)藥科技有限公司

南京

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求不限
  • 招聘人數(shù)3
  • 發(fā)布日期06-29 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 臨床研究院

類別名稱：其他

職位描述：
1、協(xié)助篩選、入組受試者； 
2、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)臨床監(jiān)測(cè)，包括：管理和復(fù)查試驗(yàn)文件、確保數(shù)據(jù)記錄的準(zhǔn)確性、核對(duì)病患資料、按照GCP 及醫(yī)院要求、進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理工作； 
3、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查，包括場(chǎng)地資格審查、組織啟動(dòng)會(huì)召開、組織質(zhì)量監(jiān)督及進(jìn)度跟蹤； 
4、協(xié)助研究員會(huì)議，包括準(zhǔn)備會(huì)議、聯(lián)絡(luò)人員、業(yè)務(wù)陳述、問題決議及跟進(jìn)。 
5、確保按時(shí)提交試驗(yàn)文件；保證所有文件和文檔適用于研究； 
6、激勵(lì)受試者以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)； 
7、與研究基地定期聯(lián)絡(luò)，保證協(xié)議有效性，遵守GCP； 
8、與臨床研究組項(xiàng)目經(jīng)理、成員對(duì)研究進(jìn)展與相關(guān)信息保持良好溝通； 
9、按時(shí)完成準(zhǔn)確的研究狀態(tài)報(bào)告； 
10、確保藥物按照SOP規(guī)定正確存放與記錄；及時(shí)處理臨床問題； 
11、應(yīng)要求參與研究文件的備制和審查，例如起草協(xié)議、起草病例報(bào)告、審查最終報(bào)告的規(guī)范性等。 
12、研究結(jié)束時(shí)負(fù)責(zé)將文件正確存檔。 
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 
2、有臨床研究管理或醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)者（護(hù)理、醫(yī)生）優(yōu)先，優(yōu)秀的應(yīng)屆生也可考慮； 
3、熟悉國家食品藥品監(jiān)督法律法規(guī)（SFDA）和臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（ICH/GCP）； 
4、掌握臨床和實(shí)驗(yàn)室知識(shí)的術(shù)語； 
5、具備良好的解決問題和分析能力； 
6、具備熟練的計(jì)算機(jī)能力； 
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