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醫(yī)療器械注冊專員 6-8千/月/月

格林泰克科技公司

武漢

本科
02-23 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：有夢想，你就來! We want you!關于格林泰克格林泰克（GREENTEK)成立于2006年，是一家全球高端腦電電極解決方案提供商，專注于生物電傳感領域，致力于精確腦電測量。高科技民營企業(yè)，以高品質(zhì)銀/氯化銀粉末電極、新型電極傳感材料為核心技術(shù)，獲得了國際、國內(nèi)多項專利。產(chǎn)品包括腦電電極帽、導電膏等，獲CE認證和醫(yī)療注冊證，順利進入歐美等國際市場，用戶遍及全國多家三甲醫(yī)院和全球300家***實驗室。多年技術(shù)積累，先后承擔十二五國家科技支撐項目等多項重大科研項目。處于腦科學、移動醫(yī)療、可穿戴設備、大健康、大數(shù)據(jù)等前沿新興領域，迎來大好發(fā)展機遇。秉承“我們唯一，共同成長”的核心價值觀，尊重每個員工的價值，提供發(fā)展平臺，共同成長。約法三章 √ 我們只要主人翁積極進取的人！ √ 我們只要正能量愿意學習的人！ √ 我們只要樂觀自信、信奉“吃得苦中苦，方為人上人”哲理的人！醫(yī)療器械注冊專員崗位職責：1、負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的收集、整理；2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報工作：產(chǎn)品注冊資料的編寫、整理和報送，樣品的送檢；3、負責注冊申報資料及原始資料歸檔及整理；4、與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題；5、跟進和辦理產(chǎn)品送檢和注冊中所需要的各項工作6、負責公司ISO:13485質(zhì)量管理體系相關工作：文件編寫、記錄表單，內(nèi)審及外審等；7、參與公司安排的其它工作。職位要求：1、本科以上學歷，理工科、生物醫(yī)學工程等專業(yè)優(yōu)先；2、有獨立完成過二類及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊優(yōu)先；3、熟悉醫(yī)療器械注冊流程，熟悉ISO:13485質(zhì)量管理體系；4、有責任心，有良好的語言表達及溝通、分析能力，較強獨立工作能力。福利制度：雙休日+國家法定節(jié)假日+五險+帶薪休假+多樣化的培訓+節(jié)日福利+組織業(yè)余活動+良好工作環(huán)境等等聯(lián)系我們：企業(yè)網(wǎng)站：www.gtsensor.com微信號：神經(jīng)科技（Neuro-Tek）、格林泰克電生理（Greentek_med）郵箱：hr@gtsensor.com電話：027-59262126

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