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醫(yī)療器械注冊(cè)主管（植入物） 6-8千/月/月

西安九洲生物材料有限公司

西安

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-24 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊(cè)主管（植入物）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1、保持與相關(guān)政策法規(guī)部門、及公司各相關(guān)部門的有效溝通2、及時(shí)獲得公司三類植入物器械產(chǎn)品的CFDA注冊(cè)證（口腔、骨科、神經(jīng)外科方向）3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)證的注冊(cè)變更和延續(xù)注冊(cè)4、與醫(yī)院或臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(CRO)合作完成相關(guān)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作5、及時(shí)提供注冊(cè)更新報(bào)告，及時(shí)提示與產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)6、協(xié)助經(jīng)理完成日常工作及部門臨時(shí)任務(wù)崗位要求：1、本科以上學(xué)歷，口腔或醫(yī)學(xué)專業(yè)；2、具有5年以上骨科或口腔植入物產(chǎn)品注冊(cè)或臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)歷3、熟悉注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)及工作流程，與CFDA及相關(guān)的評(píng)審機(jī)構(gòu)具有良好的合作關(guān)系和經(jīng)歷4、能撰寫和整理相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)資料，熟練使用辦公室軟件5、能有效把握注冊(cè)全流程的規(guī)劃，熟悉注冊(cè)各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和要求，并向主管經(jīng)理提供建議聯(lián)系人：袁先生 029-86250394
任職要求：
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