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醫(yī)療器械注冊專員 4.5-6千/月/月

廣州呼研所醫(yī)藥科技有限公司

廣州

本科
02-24 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：廣東省南山醫(yī)藥創(chuàng)新研究院(招聘單位簡介)公司簡介：本研究院成立于2013年12月，由廣東省南山醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會發(fā)起設(shè)立，經(jīng)廣東省民政廳批建的民辦非企業(yè)單位。注冊資本500萬元，主要資金來源于霍英東集團霍震宇先生和呼研所醫(yī)藥公司的捐款。本院主要定位于生物醫(yī)藥領(lǐng)域虛擬與實體結(jié)合的創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)、項目及人才等資源整合平臺，目前完成近6000平方米的研發(fā)實驗室的建設(shè)，已組建了10個研發(fā)團隊。已整合外部資源聯(lián)合建立的技術(shù)平臺包括：粵澳呼吸道病原體新藥聯(lián)合研究中心（與澳門科技大學(xué)聯(lián)合）、粵港新突發(fā)呼吸道病毒臨床防治聯(lián)合研究中心（與香港大學(xué)聯(lián)合）、廣東省工程技術(shù)研究開發(fā)中心、廣東省呼吸醫(yī)學(xué)院士工作站、廣東省呼吸醫(yī)學(xué)工程實驗室，正在進行相關(guān)高精尖技術(shù)的創(chuàng)新和研究開發(fā)。完成組建的“空氣凈化技術(shù)產(chǎn)品評價中心”已獲得2014年廣州市科技專項支持，將填補國內(nèi)空氣消毒殺菌檢測評價領(lǐng)域的空白，以滿足國內(nèi)凈化技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的市場需求。聯(lián)合澳門科技大學(xué)中藥質(zhì)量研究國家重點實驗室、廣州醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究所籌建的“粵澳中藥質(zhì)量檢測評價中心”即將簽署合作協(xié)議，平臺建成后將向社會提供第三方專業(yè)檢測服務(wù)，開展多種中藥成份含量的指標檢測及產(chǎn)品評價服務(wù)。醫(yī)療器械注冊專員職位描述：1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)注冊、CE認證和FDA注冊；2、按照相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)的要求，跟進產(chǎn)品注冊檢驗；3、與藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲證；4、與檢驗認證機構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，接待審核員開展相關(guān)工作；5、負責(zé)注冊標準撰寫和產(chǎn)品檢測，注冊申報資料的撰寫提交和進度跟蹤，按計劃取得注冊證；6、其他相關(guān)工作；任職要求：1、有2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗，并成功注冊產(chǎn)品；2、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標準；3、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力；4、能熟練應(yīng)用電腦軟件，進行辦公自動化操作；5、工作細致、嚴謹，有高度的責(zé)任感和良好的團隊合作精神；

任職要求：

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