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醫(yī)療器械注冊經(jīng)理 6-8千/月/月

北京康派特醫(yī)療器械有限公司

北京

02-28 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1．負(fù)責(zé)公司醫(yī)療產(chǎn)品注冊資料編寫、申報(bào)的工作。2．按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。3．與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊申請的報(bào)送、審評和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；4．注冊申報(bào)資料及補(bǔ)充資料的收集、整理、及存檔；5．了解國內(nèi)外產(chǎn)品注冊的法律法規(guī)，并翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料；6．在上級主管的指導(dǎo)下開展工作，輔助并完成其他工作。崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的研發(fā)立項(xiàng)、協(xié)調(diào)、管理；2、負(fù)責(zé)注冊申報(bào)工作。職位要求：1．大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；2．具有1-2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。3．-熟悉國家醫(yī)療器械產(chǎn)品方面的法律、法規(guī)，熟知醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律法規(guī)和注冊資料準(zhǔn)備的細(xì)節(jié)條款；安全要求尤其二類三類醫(yī)療器械注冊規(guī)定，熟悉向國家和藥監(jiān)部門注冊申報(bào)流程；對各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)熟悉4．對產(chǎn)品研發(fā)流程具備一定的了解；能夠編纂相關(guān)申報(bào)注冊技術(shù)資料；5．具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力，具有獨(dú)立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗(yàn)與能力；6．英語CET-4，書寫溝通流暢。7．工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，有高度的責(zé)任感。

任職要求：

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