??? 為規(guī)范第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，防范生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，近日，市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)新備案的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展備案后檢查。
??? 此次檢查重點(diǎn)圍繞備案信息與現(xiàn)場(chǎng)的一致性、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、生產(chǎn)條件達(dá)標(biāo)情況、人員與物料管理情況開展，堅(jiān)持“監(jiān)管與服務(wù)并重”，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，詳細(xì)解讀法規(guī)政策，幫助企業(yè)分析問題原因，指導(dǎo)問題整改方案，幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理水平。
??? 下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管與服務(wù)，以高效能監(jiān)管助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。