各相關(guān)單位：
??? 為進(jìn)一步指導(dǎo)我省醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)做好風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作，建立“預(yù)防為主、全程管控、閉環(huán)高效”的風(fēng)險(xiǎn)防控體系，切實(shí)防范化解醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，我局研究起草了《海南省醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)自查工作指南（試行）（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)公開征求意見。若有意見，請(qǐng)于2026年2月9日（周一）前填寫《反饋意見表》（附件２）并以電子郵件形式反饋。電子郵箱：yj_ylqxc@hainan.gov.cn。
海南省藥品監(jiān)督管理局
2026年２月２日