??? 2025年以來,淮北市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心緊扣“監(jiān)測能力提升、安全宣傳普及、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控”三大任務(wù),深化藥物警戒工作,為全市藥械妝安全監(jiān)管筑牢技術(shù)支撐,推動(dòng)其邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。
??? 鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)主陣地。全市二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮監(jiān)測主渠道作用,藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告占比分別達(dá)95.6%、92.7%、56.2%,藥械妝不良反應(yīng)/事件嚴(yán)重報(bào)告占比保持高位,形成“臨床報(bào)告、服務(wù)臨床”良性循環(huán)。
??? 凸顯哨點(diǎn)醫(yī)院引領(lǐng)作用。構(gòu)建“核心哨點(diǎn)+普通機(jī)構(gòu)”層級(jí)化數(shù)據(jù)體系后,我市7家藥械妝監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院病例報(bào)告占全市總量比例最高達(dá)84.1%,遠(yuǎn)超普通機(jī)構(gòu),成效顯著。 ?強(qiáng)化全流程質(zhì)量管控。全年印發(fā)6期工作通報(bào)整改問題,參與全省質(zhì)量評(píng)估,2025年第一、三季度全省醫(yī)療器械不良事件質(zhì)量評(píng)估均列前三,實(shí)現(xiàn)“提質(zhì)增量”。
??? 分層開展專業(yè)培訓(xùn)。采用“線上+線下”“理論+實(shí)操”模式,舉辦9期專題培訓(xùn),選派人員參與省級(jí)、全國性培訓(xùn),實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)全覆蓋,鄉(xiāng)鎮(zhèn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)率超30%。
??? 完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。搭建重點(diǎn)品種月度監(jiān)測機(jī)制,發(fā)布4期重點(diǎn)通報(bào);每周分析數(shù)據(jù),提交2份高價(jià)值風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告獲省中心采納,為上級(jí)監(jiān)管決策及企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)化提供有力數(shù)據(jù)支撐。
??? 截至2025年11月,全市共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告3369份(同比增幅23.9%)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1062份(同比增幅42.7%)、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告594份(同比增幅17.2%),各項(xiàng)數(shù)據(jù)均刷新歷史紀(jì)錄。目前已提前超額完成《安徽省2025年藥品安全考核細(xì)則》中“藥品、醫(yī)療器械、化妝品報(bào)告數(shù)分別達(dá)1700、450、200份/百萬人”考核指標(biāo),圓滿實(shí)現(xiàn)“數(shù)量穩(wěn)增、質(zhì)量提升”雙重目標(biāo)。