??? 2025年以來,淮北市藥品不良反應監(jiān)測中心緊扣“監(jiān)測能力提升、安全宣傳普及、質(zhì)量風險防控”三大任務,深化藥物警戒工作,為全市藥械妝安全監(jiān)管筑牢技術(shù)支撐,推動其邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。
??? 鞏固醫(yī)療機構(gòu)主陣地。全市二級及以上醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮監(jiān)測主渠道作用,藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應報告占比分別達95.6%、92.7%、56.2%,藥械妝不良反應/事件嚴重報告占比保持高位,形成“臨床報告、服務臨床”良性循環(huán)。
??? 凸顯哨點醫(yī)院引領(lǐng)作用。構(gòu)建“核心哨點+普通機構(gòu)”層級化數(shù)據(jù)體系后,我市7家藥械妝監(jiān)測哨點醫(yī)院病例報告占全市總量比例最高達84.1%,遠超普通機構(gòu),成效顯著。 ?強化全流程質(zhì)量管控。全年印發(fā)6期工作通報整改問題,參與全省質(zhì)量評估,2025年第一、三季度全省醫(yī)療器械不良事件質(zhì)量評估均列前三,實現(xiàn)“提質(zhì)增量”。
??? 分層開展專業(yè)培訓。采用“線上+線下”“理論+實操”模式,舉辦9期專題培訓,選派人員參與省級、全國性培訓,實現(xiàn)二級以上醫(yī)療機構(gòu)培訓全覆蓋,鄉(xiāng)鎮(zhèn)機構(gòu)培訓率超30%。
??? 完善風險預警機制。搭建重點品種月度監(jiān)測機制,發(fā)布4期重點通報;每周分析數(shù)據(jù),提交2份高價值風險報告獲省中心采納,為上級監(jiān)管決策及企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)化提供有力數(shù)據(jù)支撐。
??? 截至2025年11月,全市共收到藥品不良反應報告3369份(同比增幅23.9%)、醫(yī)療器械不良事件報告1062份(同比增幅42.7%)、化妝品不良反應報告594份(同比增幅17.2%),各項數(shù)據(jù)均刷新歷史紀錄。目前已提前超額完成《安徽省2025年藥品安全考核細則》中“藥品、醫(yī)療器械、化妝品報告數(shù)分別達1700、450、200份/百萬人”考核指標,圓滿實現(xiàn)“數(shù)量穩(wěn)增、質(zhì)量提升”雙重目標。