??? 3月25日，宣化區(qū)市場監(jiān)督管理局組織召開2026年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量安全培訓會，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員等相關(guān)從業(yè)人員參加培訓，并同步開展安全生產(chǎn)專項考試。
??? 培訓會上，監(jiān)管人員圍繞《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等核心法規(guī)，結(jié)合日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的常見問題與典型案例，對醫(yī)療器械采購驗收、儲存運輸、臺賬管理、溫濕度控制、不良事件監(jiān)測等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行了系統(tǒng)講解，重點解讀了最新監(jiān)管要求與合規(guī)經(jīng)營要點，深入剖析了經(jīng)營環(huán)節(jié)的風險隱患，明確了企業(yè)主體責任與整改方向。同時，針對企業(yè)在實際經(jīng)營中遇到的疑難問題進行現(xiàn)場答疑，指導企業(yè)規(guī)范全流程操作，提升合規(guī)管理水平。
??? 培訓結(jié)束后，市場監(jiān)管局組織全體參會企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員開展安全生產(chǎn)專項考試?？荚噧?nèi)容緊扣醫(yī)療器械經(jīng)營全流程安全管理要求，涵蓋法規(guī)標準、風險防控、應急處置、主體責任落實等核心要點，以考促學、以考促改，倒逼從業(yè)人員強化安全意識、吃透法規(guī)要求，切實將安全生產(chǎn)責任落到實處。
??? 此次培訓與考核相結(jié)合的方式，有效提升了轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營從業(yè)人員的法律意識、責任意識和質(zhì)量安全管理能力，進一步夯實了企業(yè)安全生產(chǎn)管理基礎，為規(guī)范宣化區(qū)醫(yī)療器械市場秩序、筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線奠定了堅實基礎。下一步，宣化區(qū)市場監(jiān)督管理局將持續(xù)強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，常態(tài)化開展合規(guī)培訓、監(jiān)督檢查與專項考核，嚴厲打擊各類違法違規(guī)經(jīng)營行為，切實守護人民群眾用械安全。