??? 近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于“人工智能﹢藥品監(jiān)管”的實施意見》，旨在搶抓人工智能發(fā)展重大戰(zhàn)略機遇，推進人工智能與藥品監(jiān)管深度融合發(fā)展，加快推動藥品監(jiān)管現(xiàn)代化。
??? 《實施意見》提出，深入推進人工智能在藥品全生命周期監(jiān)管中的創(chuàng)新應(yīng)用，通過自動化、精準(zhǔn)化、協(xié)同化、智能化提升“一網(wǎng)通辦、一網(wǎng)統(tǒng)管、一網(wǎng)協(xié)同”水平，打造高水平全國一體化藥品智慧監(jiān)管體系，為全面深化藥品監(jiān)管改革提供有力數(shù)智支撐。到2030年，初步構(gòu)建藥品監(jiān)管與人工智能融合創(chuàng)新體系，“人工智能﹢藥品監(jiān)管”運行管理機制基本形成，算力支撐底座更加集約高效，形成滿足監(jiān)管智能化需要的高質(zhì)量數(shù)據(jù)集、垂直大模型和智能體，人工智能在審評審批、監(jiān)督檢查、檢驗監(jiān)測、政務(wù)服務(wù)等場景中有效應(yīng)用。到2035年，基本形成數(shù)智驅(qū)動、智能敏捷、自主可控、生態(tài)協(xié)同的智慧化藥品安全治理新格局。
??? 《實施意見》提出下一階段藥品監(jiān)管數(shù)智化的七大重點方向：一是構(gòu)建人機協(xié)同智能審評審批體系，二是提升全鏈條智能化監(jiān)管能力，三是推動風(fēng)險監(jiān)管體系數(shù)智升級，四是推進檢查執(zhí)法智能化規(guī)范化，五是提升協(xié)同監(jiān)管效能，六是提升政務(wù)服務(wù)智能化水平，七是促進監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)數(shù)智化協(xié)同發(fā)展。
??? 針對人工智能技術(shù)發(fā)展的新趨勢，《實施意見》明確筑牢“人工智能﹢藥品監(jiān)管”基礎(chǔ)支撐的五項重點任務(wù)：一是推進藥品監(jiān)管高質(zhì)量數(shù)據(jù)集建設(shè)，二是強化人工智能應(yīng)用支撐體系，三是加強算力基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，四是筑牢安全防護體系，五是完善建設(shè)運行管理機制。