??? 3月10日至11日，省藥監(jiān)局在福州召開2026年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會暨風(fēng)險(xiǎn)分析會，傳達(dá)落實(shí)2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)管和全省藥品監(jiān)管工作會議精神，全面總結(jié)2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管成效，研判監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，部署2026年重點(diǎn)工作任務(wù)。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)出席會議，省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位及各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)藥品監(jiān)管部門相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會議。
??? 會上，各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)藥品監(jiān)管部門相關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)了2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作開展情況、存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及2026年工作安排；省藥監(jiān)局相關(guān)處室及直屬單位負(fù)責(zé)人分別結(jié)合工作職責(zé)，總結(jié)2025年醫(yī)療器械監(jiān)管方面工作成效，深入分析當(dāng)前面臨的形勢和存在的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題，并就2026年全省醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作任務(wù)進(jìn)行了部署和強(qiáng)調(diào)。各單位分享工作亮點(diǎn)、剖析突出問題，與會人員圍繞監(jiān)管難點(diǎn)互動交流，凝聚工作共識。
??? 會議指出，2026年是全面深化藥品監(jiān)管改革、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵一年，要嚴(yán)格遵循省藥監(jiān)局黨組提出的“鑄忠誠、惠民生，精監(jiān)管、固安全，優(yōu)服務(wù)、助發(fā)展，強(qiáng)能力、創(chuàng)一流”的總體工作思路，不折不扣抓好2026年醫(yī)療器械監(jiān)管工作任務(wù)落實(shí)，切實(shí)以高效能監(jiān)管保障高水平安全、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，一要提高政治站位，強(qiáng)化思想引領(lǐng)。要迅速學(xué)習(xí)貫徹2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理和全省藥品監(jiān)管工作會議精神，深刻認(rèn)清當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的新形勢與新挑戰(zhàn)，凝聚起干事創(chuàng)業(yè)的強(qiáng)大合力。二要聚焦重點(diǎn)任務(wù)，狠抓落地見效。一方面堅(jiān)守安全底線，持續(xù)深化“四清”專項(xiàng)行動，深入實(shí)施“精透監(jiān)管”工程，緊盯醫(yī)療器械重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域，堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)、線上線下一致”原則，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為，筑牢用械安全防線；另一方面聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展，深化“春雨”行動，優(yōu)化創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制，精準(zhǔn)推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)，全鏈條賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)“固安全”與“助發(fā)展”雙向發(fā)力。三要強(qiáng)化能力建設(shè)，提升監(jiān)管效能。積極推進(jìn)智慧監(jiān)管建設(shè)，提升監(jiān)管數(shù)字化、智能化水平，通過分層級、全覆蓋的能力培養(yǎng)，錘煉過硬監(jiān)管隊(duì)伍。四要凝聚工作合力，優(yōu)化營商環(huán)境。凝聚同級和跨層級相關(guān)部門行政檢查力量，嚴(yán)格規(guī)范涉企檢查行為，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、優(yōu)化營商環(huán)境，以更加昂揚(yáng)的斗志、更加務(wù)實(shí)的作風(fēng)、更加有力的舉措，扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)工作，為服務(wù)健康福建建設(shè)大局作出新的更大貢獻(xiàn)。