各市監(jiān)所、執(zhí)法隊(duì)、藥械股、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
??? 為保證藥店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本藥店實(shí)際情況，特制定本質(zhì)量管理制度。
??? 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
??? （一）儲(chǔ)存管理
??? 1．藥品應(yīng)按照儲(chǔ)存條件分類(lèi)儲(chǔ)存，常溫庫(kù)溫度為0－30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2－10℃，相對(duì)濕度應(yīng)保持在35％－75％之間。
??? 2．藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。
??? 3．藥品堆碼應(yīng)符合要求，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
??? 4．對(duì)近效期藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)管理，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置預(yù)警提示。
??? （二）養(yǎng)護(hù)管理
??? 1．養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季度檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。
??? 2．對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品，應(yīng)根據(jù)其特性，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如冷藏藥品應(yīng)檢查冷庫(kù)溫度，陰涼儲(chǔ)存藥品應(yīng)關(guān)注陰涼庫(kù)溫濕度等。
??? 3．在養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問(wèn)或外觀(guān)性狀異常時(shí)，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，懸掛明顯標(biāo)識(shí)，并及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。
??? 4．對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，做好溫濕度記錄和設(shè)備使用記錄。
中陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年5月30日