??? 1月29日,2026年全省藥品監(jiān)管工作會議召開,淮南市市場監(jiān)管局以《銳意創(chuàng)新 務(wù)實篤行 全力打造藥品安全監(jiān)管“淮南模式”》為題作交流發(fā)言,這是淮南市市場監(jiān)管局連續(xù)第三年作為全省藥品監(jiān)管會議發(fā)言代表。
??? 創(chuàng)新是破局之源,協(xié)同是聚力之要,嚴管是立威之基。 淮南市市場監(jiān)管局依據(jù)省局部署和安排,聞令而動、聽令而行、篤行事干:一是聚焦機制創(chuàng)新,在破解監(jiān)管難題上“出實招、闖新路”。實施藥品“觸發(fā)式”監(jiān)管,全年觸發(fā)有效線索34條,轉(zhuǎn)化案件4起;開展一類醫(yī)療器械“穿透式”監(jiān)管,查處典型“空殼備案”案件,做法獲省局肯定并上報國家藥監(jiān)局;在母嬰店化妝品經(jīng)營領(lǐng)域全面推行信用分級管理,構(gòu)建“抽、檢、監(jiān)”三維聯(lián)動體系,協(xié)同檢查經(jīng)營單位120家,抽檢產(chǎn)品24批次,排查異常產(chǎn)品134種,立案42家,責令整改35家。
??? 二是聚焦智慧賦能,在提升監(jiān)管效能上“布哨兵、辨異?!?。利用第三方監(jiān)測平臺識別違法線索288條,精準核查實體店387家,實現(xiàn)“以網(wǎng)管網(wǎng)”;全面建成疫苗智慧冷鏈監(jiān)管體系,從“人防”轉(zhuǎn)向“技防”。
??? 三是聚焦協(xié)同聯(lián)動,在深化開放合作上“當先鋒、創(chuàng)樣板”。與上海閔行區(qū)市場監(jiān)管局簽署《醫(yī)療器械監(jiān)管合作共建協(xié)議》,貢獻區(qū)域監(jiān)管協(xié)同“淮南方案”;出臺跨部門協(xié)作文件,籌建“三醫(yī)”協(xié)同信息平臺;督導111家基層醫(yī)療機構(gòu)完成規(guī)范藥房建設(shè);接收衛(wèi)健、醫(yī)保部門移送線索210條,向其通報監(jiān)管處罰信息50條。
??? 四是聚焦嚴查重處,在彰顯執(zhí)法權(quán)威上“亮利劍、揚正氣”。扎實推進藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動,查辦案件624件,其中大要案5件(含千萬元案件1件),吊銷許可證1件,3個案例入選省局典型案例;查處首例“三級醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定上報化妝品不良反應(yīng)”案件;1件不良反應(yīng)案例入選國家局《案例選編》,并納入安徽省首例“全國化妝品高風險信息直通車”典型案例。
??? 下一步,淮南市市場監(jiān)管局將認真貫徹落實全省藥品監(jiān)管工作會議精神和省局最新工作要求,借鑒先進經(jīng)驗,探索更多更成熟的“淮南模式”,為全省藥品安全監(jiān)管貢獻力量。