??? 10月30日，省藥品監(jiān)管局在貴陽舉辦全省藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主題責(zé)任安全會議，主要目的是進一步提升全省藥品上市許可、生產(chǎn)企業(yè)的法律意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、風(fēng)險意識，進一步督促持有人和企業(yè)貫徹落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程中貫徹執(zhí)行全員GMP理念。省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室及單位、全省藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人、質(zhì)量授權(quán)人、藥物警戒負責(zé)人參加會議。
??? 會議通過“企業(yè)說”和“監(jiān)管說”的形式展開?！捌髽I(yè)說”既有部分企業(yè)分享質(zhì)量管理體系建設(shè)中的先進經(jīng)驗，又有存在問題企業(yè)談?wù)J識和下一步打算；“監(jiān)管說”包括檢查員對檢查情況的深入剖析和監(jiān)管處室梳理的典型案例警示教育，以案為鑒，真正讓企業(yè)了解到現(xiàn)在的監(jiān)管形勢和監(jiān)管要求。
??? 會議還采取以會代訓(xùn)的方式，對藥品上市后變更管理（注射劑上市后研究和評價）和《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》進行了講解，對其內(nèi)涵進行了解讀，幫助企業(yè)準確把握政策內(nèi)涵，推動政策落地見效。
??? 下一步，省藥品監(jiān)管局將持續(xù)強化監(jiān)管，推動持有人主體責(zé)任全面落地，保障公眾用藥安全有效。
