??? 我局經(jīng)群眾舉報、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)以下單位存在經(jīng)營第二類醫(yī)療器械應當備案但未備案的違法行為；根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條“從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關資料”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十四條“有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門向社會公告單位和產(chǎn)品名稱，責令限期改正”第三項“經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，應當備案但未備案”之規(guī)定，執(zhí)法人員下發(fā)《責令改正通知書》，要求停止上述違法行為?，F(xiàn)將未經(jīng)備案從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的單位和產(chǎn)品名稱予以公告。
??? 經(jīng)營單位：嘉善縣惠民街道群幫副食品店
??? 產(chǎn)品名稱：一次性使用醫(yī)用口罩（非無菌型）
嘉善縣市場監(jiān)督管理局
2026年3月16日