??? 今年以來，全省各級藥品監(jiān)督管理部門嚴格落實“四個最嚴”要求，持續(xù)加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡稱“兩品一械”）質(zhì)量安全監(jiān)管，依法查處了一批違法違規(guī)案件，有力震懾了違法違規(guī)行為，切實保障了人民群眾用藥用械用妝安全。為充分發(fā)揮典型案例警示教育作用，現(xiàn)將部分典型案例公布如下：
??? 1.唐山市曹妃甸區(qū)某藥店從非法渠道購進藥品案。2025年1月，根據(jù)省局移交線索，唐山市市場監(jiān)督管理局對曹妃甸區(qū)某藥店進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店從個人李某處購進“達格列凈片”10盒（已銷售8盒）、“地屈孕酮片”10盒（已銷售5盒），且無法提供合法來源票據(jù)。該藥店違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定，構成未從藥品上市許可持有人或具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的違法行為。唐山市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條規(guī)定，責令該藥店改正上述違法行為，并處以沒收違法購進的藥品、沒收違法所得1725元、罰沒100000元的行政處罰。
??? 2.邢臺市平鄉(xiāng)縣某藥店未憑處方銷售處方藥案。2025年2月，邢臺市平鄉(xiāng)縣市場監(jiān)督管理局對某藥店進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店存在未憑處方銷售處方藥的行為，執(zhí)法人員當場下達《責令改正通知書》。2025年3月，執(zhí)法人員復查發(fā)現(xiàn)其仍未整改。該藥店上述行為違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第四十二條規(guī)定。平鄉(xiāng)縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十二條第（一）項規(guī)定，責令該藥店改正上述違法行為，并處以罰款10000元的行政處罰。
??? 3.衡水市深州市某藥店從非法渠道購進藥品案。2025年4月，根據(jù)省局移交線索，深州市市場監(jiān)督管理局對深州市某藥店進行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店在2024年4月至2025年2月期間，從個人韓某軍處累計購進“腦心通膠囊”等藥品8批次，貨值金額29250元，已全部銷售。該藥店違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定，構成未從藥品上市許可持有人或具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的違法行為。深州市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條規(guī)定，責令該藥店改正上述違法行為，并處以沒收違法所得29250元、罰款100000元的行政處罰。
??? 4.滄州市黃驊市某衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械案。2025年8月，滄州市黃驊市市場監(jiān)督管理局對黃驊市某衛(wèi)生院進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該院正在使用1臺已超過有效期的數(shù)字式十二道心電圖機。該行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。黃驊市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項規(guī)定，責令該衛(wèi)生院改正上述違法行為，并處以沒收過期數(shù)字式十二道心電圖機1臺、罰款21000元的行政處罰。
??? 5.承德市灤平縣某藥店經(jīng)營過期醫(yī)療器械案。2025年2月，承德市灤平縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾投訴舉報線索，對灤平縣某藥店進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店從加盟總部共購進涉案口罩200個，口罩過期前銷售49個，過期后銷售2個，售價1元/個，庫存149個。該藥店經(jīng)營過期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。灤平縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項規(guī)定，責令該藥店改正上述違法行為，并處以沒收過期醫(yī)用防護口罩149個、罰款10000元的行政處罰。
??? 6.定州市某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案。2025年3月，定州市市場監(jiān)督管理局對定州市某醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院在彩超檢查中使用的耦合劑已超過使用期限。該行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。定州市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項規(guī)定，責令該醫(yī)院改正上述違法行為，并處以沒收過期耦合劑1瓶、罰款20000元的行政處罰。
??? 7.承德市某公司違規(guī)網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械案。2025年5月，承德市市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾投訴舉報線索，對某公司在外賣平臺銷售“一次性使用無菌擴陰器”的行為進行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司通過網(wǎng)絡平臺銷售“一次性無菌陰道擴張器”，違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條規(guī)定。承德市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十四條規(guī)定，責令該公司改正上述違法行為，并處以罰款10000元的行政處罰。
??? 8.滄州市某公司經(jīng)營無中文標簽進口化妝品案。2025年6月，滄州市市場監(jiān)督管理局對某公司開展日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司經(jīng)營的進口指甲油無中文標簽。經(jīng)查，2025年3月，該公司從網(wǎng)絡渠道購進無中文標簽指甲油9瓶（每瓶15mL），已銷售3瓶，違法所得180元。該公司的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條規(guī)定。滄州市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條規(guī)定，責令該公司改正上述違法行為，并處以沒收無中文標簽指甲油6瓶、沒收違法所得180元、罰款10000元的行政處罰。
??? 9.唐山市玉田縣某美容店經(jīng)營標簽不符合規(guī)定化妝品及未執(zhí)行進貨查驗記錄制度案。2025年5月，唐山市玉田縣市場監(jiān)督管理局聯(lián)合公安、衛(wèi)健部門對某美容店開展現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該店經(jīng)營無標簽美容套盒3套，且未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。該美容店的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十六條、第三十八條規(guī)定。玉田縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第（五）項規(guī)定，責令該美容店改正上述違法行為，并處以沒收標簽不符合規(guī)定的化妝品3套、沒收違法所得5586元、罰款18000元的行政處罰。
??? 10.石家莊市高新區(qū)某中醫(yī)診所擅自配制化妝品案。2025年1月，石家莊市高新區(qū)市場監(jiān)督管理局對某中醫(yī)診所進行檢查，發(fā)現(xiàn)該診所存在擅自配制“人參紫草珍珠膏”并銷售的行為。經(jīng)查，該診所購買化妝品包裝材料及人參、珍珠、紫草提取液等原料，自行配制化妝品用于銷售。該中醫(yī)診所的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條規(guī)定。石家莊市高新區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第（五）項規(guī)定，責令該診所改正上述違法行為，并處以沒收自行配制的化妝品10瓶、沒收違法所得480元、罰款10000元的行政處罰。