??? 2025年，富陽區(qū)局在省、市局及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的指導(dǎo)支持下，持續(xù)優(yōu)化工作舉措，健全完善工作制度，加大藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)力度，切實(shí)保障轄區(qū)群眾用藥用械安全。本年度，全區(qū)共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告1066例，完成年度目標(biāo)任務(wù)的165.53%；上報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告423例，完成年度目標(biāo)任務(wù)的115.3%，監(jiān)測(cè)工作成效顯著。
??? 一是強(qiáng)化任務(wù)分解，壓實(shí)工作責(zé)任。結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，科學(xué)制定并分解年度監(jiān)測(cè)任務(wù)，明確各監(jiān)測(cè)單位職責(zé)分工，要求各單位加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、細(xì)化工作方案、錨定目標(biāo)任務(wù)推進(jìn)落實(shí)。建立定期反饋機(jī)制，對(duì)各單位不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)上報(bào)進(jìn)度、質(zhì)量等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)反饋，對(duì)在上報(bào)工作中存在困難的單位開展專項(xiàng)輔導(dǎo)，推動(dòng)轄區(qū)藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作向制度化、規(guī)范化方向邁進(jìn)。
??? 二是強(qiáng)化監(jiān)督指導(dǎo)，提升監(jiān)測(cè)效能。指定專人負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)工作全流程管理，通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、電話溝通等方式常態(tài)化督促相關(guān)單位依規(guī)開展監(jiān)測(cè)上報(bào)工作。將不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)報(bào)告工作與日常監(jiān)督、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查深度融合，在監(jiān)督摸排過程中，向涉藥涉械單位宣講藥械化不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作的重要性與必要性，督促企業(yè)完善內(nèi)部監(jiān)測(cè)管理制度，規(guī)范監(jiān)測(cè)報(bào)告內(nèi)容，優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急處置程序。
??? 三是強(qiáng)化專項(xiàng)整治，筑牢風(fēng)險(xiǎn)防線。聚焦藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，針對(duì)性開展藥物警戒與不良事件上報(bào)核查。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)核查藥物警戒體系建設(shè)情況，核查企業(yè)是否按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，建立健全藥物警戒組織機(jī)構(gòu)、管理制度和操作規(guī)程，是否及時(shí)開展藥品不良反應(yīng)收集、評(píng)價(jià)、調(diào)查和上報(bào)工作，是否有效開展風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別與控制。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)核查不良事件監(jiān)測(cè)與上報(bào)責(zé)任落實(shí)情況，核查企業(yè)是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度，是否按規(guī)定及時(shí)收集、分析、評(píng)價(jià)并上報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件，是否針對(duì)不良事件開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，切實(shí)從生產(chǎn)源頭筑牢產(chǎn)品安全防線。