??? 近日，中硼（廈門）生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的硼中子俘獲治療系統(tǒng)（BNCT）配套藥品2.2類改良型新藥“注射用硼[10B]法侖”及1類新藥NBB-002“氟[18F]硼法侖注射液”通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心突破性療法認定，成為我國硼中子俘獲治療行業(yè)首批被納入突破性治療品種名單的藥物。
??? 中硼（廈門）生物醫(yī)藥有限公司“注射用硼[10B]法侖”及“氟[18F]硼法侖注射液”應(yīng)用于精準治療腫瘤，覆蓋了BNCT“診斷-治療”全鏈條，二者協(xié)同將為BNCT的臨床應(yīng)用提供關(guān)鍵支撐。此次兩個產(chǎn)品獲批進入突破性治療藥物審評工作程序，標志著其臨床價值獲得認可，也將加快產(chǎn)品獲批上市。
??? 近年來，福建省藥監(jiān)局持續(xù)實施“重點項目推動發(fā)展”行動，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。下一步，我局將對列為年度服務(wù)發(fā)展重點項目的BNCT相關(guān)產(chǎn)品加強幫扶和指導(dǎo)，做好跟蹤服務(wù)，推動該前沿治療技術(shù)早日惠及患者。