??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)合規(guī)管理，提升企業(yè)依法經(jīng)營意識和能力，2月5日，沂水縣市場監(jiān)管局聯(lián)合縣行政審批服務(wù)局組織召開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行政合規(guī)指導(dǎo)培訓(xùn)會，全縣醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)代表40余人參加。
??? 本次會議緊扣企業(yè)實際需求，圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）辦理所需材料及業(yè)務(wù)流程進(jìn)行系統(tǒng)講解，幫助企業(yè)明晰辦事標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化申報準(zhǔn)備，提升審批效率。深入解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營條件若干細(xì)化規(guī)定》的核心要點，并對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書》及“暫停經(jīng)營情況報告”等文書的填寫規(guī)范與法律意義進(jìn)行說明，引導(dǎo)企業(yè)主動履行主體責(zé)任，強(qiáng)化風(fēng)險防控意識。并對《關(guān)于開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)備案資質(zhì)規(guī)范清理工作的通知》等政策進(jìn)行宣貫，現(xiàn)場演示企業(yè)自查報告的線上提交操作流程，確保各單位準(zhǔn)確理解清理要求、按時完成自查整改任務(wù)。
??? 此次培訓(xùn)采用部門聯(lián)合、審管聯(lián)動方式，融合“政策解讀+實務(wù)操作”，既有理論高度，又具有實操指導(dǎo)意義。下一步，沂水縣市場監(jiān)管局將結(jié)合日常監(jiān)管與專項檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的精準(zhǔn)指導(dǎo)和動態(tài)幫扶，切實筑牢醫(yī)療器械安全防線，為營造規(guī)范有序、安全可靠的市場環(huán)境提供堅實保障。