??? 近日,山西省藥品審評中心召開2026年度首次創(chuàng)新醫(yī)療器械專家論證會,省藥監(jiān)局行政審批管理處、省藥品審評中心相關(guān)人員參加會議。
??? 與會臨床和行業(yè)專家圍繞“3D內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)”“近紅外熒光成像儀”兩個產(chǎn)品的安全性和有效性,就工作原理、作用機理的創(chuàng)新性進(jìn)行了充分研究論證,界定兩個產(chǎn)品均為山西省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械。
??? 省藥品審評中心將認(rèn)真落實《山西省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊程序(試行)》,優(yōu)化創(chuàng)新服務(wù),推動更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新醫(yī)療器械加快上市,更好滿足人民群眾用械需求,為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。