??? 1月4日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院眼整形科李冬梅教授為深受甲狀腺眼病困擾的患者張先生（化名），開(kāi)具了替妥尤單抗N01注射液（商品名：信必敏）納入醫(yī)保后的北京市首張?zhí)幏?。這款中國(guó)甲狀腺眼病治療領(lǐng)域70年來(lái)的首款新藥，正式在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保普惠階段。
??? “終于不用再為治療費(fèi)發(fā)愁了，也看到了恢復(fù)正常生活的希望?！蹦玫教幏降膹埾壬y掩激動(dòng)。幾個(gè)月前，38歲的張先生因眼瞼腫脹、視物重影、眼球突出就診，被確診為甲狀腺眼病，先后經(jīng)歷了激素類(lèi)藥物治療、放療等，起初有點(diǎn)效果，但后續(xù)病情總是反復(fù)，由于面貌改變以及反復(fù)往返醫(yī)院治療卻效果不甚理想，給張先生的生活、工作和心理帶來(lái)了很大負(fù)擔(dān)。
??? 甲狀腺眼?。═ED）是一種與甲狀腺疾病密切相關(guān)的器官特異性自身免疫性疾病，發(fā)病率居成人眼眶病首位，我國(guó)患者群體達(dá)400多萬(wàn)?；颊叱０l(fā)生眼球突出、眼皮過(guò)睜、眼周紅腫脹痛、視物重影等臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重者還會(huì)視力下降甚至失明。長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)甲狀腺眼病藥物治療首選糖皮質(zhì)激素，其治療效果有限，而不良反應(yīng)明顯。手術(shù)治療能夠矯正眼球突出，但操作難風(fēng)險(xiǎn)高、學(xué)習(xí)期限長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)僅少數(shù)專(zhuān)病團(tuán)隊(duì)能夠較好開(kāi)展。有效治療手段的缺位、高昂進(jìn)口藥物的遙不可及，使大量患者因治療效果不佳或經(jīng)濟(jì)壓力巨大，默默承受著眼球突出、復(fù)視等癥狀帶來(lái)的生理痛苦與生活困擾。
??? 2025年初，信達(dá)生物制藥的創(chuàng)新藥替妥尤單抗N01注射液獲批用于甲狀腺眼病治療，隨后，該藥在國(guó)內(nèi)得到廣泛應(yīng)用，許多患者應(yīng)用替妥尤單抗N01注射液后，眼球回退，炎癥消退，視物重影好轉(zhuǎn)，視功能得到提升，外觀也明顯改善。2026年1月1日起，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》在全國(guó)范圍內(nèi)正式實(shí)施，替妥尤單抗N01注射液在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院眼整形科開(kāi)出該藥納入醫(yī)保后的北京首張?zhí)幏健?
??? 李冬梅指出，臨床上很多病人起初并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)患有甲亢或甲減，直到出現(xiàn)了眼部問(wèn)題，在眼科就診時(shí)才會(huì)被提示有甲狀腺問(wèn)題?！霸撍幬锛{入醫(yī)保后，藥價(jià)下降了60%，如果再疊加醫(yī)保80%左右的報(bào)銷(xiāo)，大大減輕了患者的負(fù)擔(dān)。”李冬梅認(rèn)為，此次替妥尤單抗成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，標(biāo)志著甲狀腺眼病治療進(jìn)入了真正意義上的“可及時(shí)代”，它不僅大幅降低了治療成本，更讓更多患者能夠及時(shí)用上高效、安全的靶向藥物，實(shí)現(xiàn)從“有藥用”到“用得起”的關(guān)鍵跨越。