第一部分 藥品監(jiān)督管理情況
??? 一、藥品經(jīng)營零售許可情況
??? 藥品經(jīng)營零售企業(yè)情況
??? 截至2025年底,全市藥品經(jīng)營零售連鎖企業(yè)門店和零售單體店有1859家,與2024年同期相比下降0.21%,其中藥品經(jīng)營零售連鎖企業(yè)門店有805家,占藥品經(jīng)營零售企業(yè)數(shù)的43.3%;藥品經(jīng)營零售單體店有1054家,占藥品經(jīng)營零售企業(yè)數(shù)的56.7%。通過網(wǎng)絡開展藥品零售業(yè)務有661家。
??? 截至2025年底,全市藥品經(jīng)營零售企業(yè)專營乙類OTC的企業(yè)有184家,其中零售連鎖門店有162家,零售單體店有22家。
??? 二、藥品日常監(jiān)管情況
??? 1、藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況
??? 2025年全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)39家次,出動檢查人員111人次,未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè),完成整改的生產(chǎn)企業(yè)35家次。
??? 2、藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)管情況
??? 2025年全市共檢查藥品批發(fā)企業(yè)99家次,其中批發(fā)企業(yè)84家次,零售連鎖企業(yè)總部15家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的批發(fā)經(jīng)營企業(yè)95家次,完成整改的批發(fā)經(jīng)營企業(yè)95家次。
??? 3、藥品零售企業(yè)、使用單位日常監(jiān)管情況
??? 2025全市共檢查藥品經(jīng)營零售企業(yè)、使用單位1504家次,立案4家次。檢查零售企業(yè)1304家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的經(jīng)營零售企業(yè)342家次,完成整改的經(jīng)營零售企業(yè)342家次,立案查處企業(yè)4家次。檢查使用單位200家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的使用單位76家次,完成整改使用單位76家次。
??? 三、藥品案件查處情況
??? 2025年全市共查處藥品案件35件,其中涉及互聯(lián)網(wǎng)4件,查處藥品案件貨值金額68.74萬元,責令關(guān)閉1戶,吊銷經(jīng)營許可證1件,移送司法機關(guān)5件,查處藥品案件靠前(市局16件、榕城8件),占藥品案件總數(shù)的68.57%。
??? 從案件來源看,投訴舉報9件,監(jiān)督抽驗1件,日常監(jiān)管和專項檢查6件,其他部門通報5件,其他14件,查處違法藥品案件以投訴舉報及其他來源為主,占藥品案件來源總數(shù)的65.71%。從主要違法主體看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)5件,經(jīng)營環(huán)節(jié)27件,醫(yī)療機構(gòu)3件,以查處違法藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)案件為主,占藥品案件違法主體總數(shù)的77.14%。
第二部分 醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況
??? 一、醫(yī)療器械許可及備案情況
??? 1、醫(yī)療器械備案情況
??? 截至2025年底,全市境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案期末實有68家。
??? 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況
??? 截至2025年底,全市生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)14家。
??? 3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況
??? 截至2025年底,全市二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1977家,與2024年同期相比上升7.18%,其中,僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)1243家,與2024年同期相比上升8.77%;僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)62家,與2024年同期相比上升9.68%;同時經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)672家,與2024年同期相比上升4.02%;經(jīng)營醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)854家。
??? 二、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況
??? 1、醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管情況
??? 2025年全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)27家次(含一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)12家次,含二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)14家次,含三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)1家次),存在違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)9家次,完成整改的生產(chǎn)企業(yè)9家次。
??? 2、醫(yī)療器械經(jīng)營日常監(jiān)管情況
??? 2025年全市共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位1110家次(其中:經(jīng)營企業(yè)982家次、使用單位128家次),發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位213家次(其中:經(jīng)營企業(yè)153家次、使用單位60家次),完成整改的企業(yè)或單位212家次,立案查處的經(jīng)營企業(yè)、使用單位各為2家次。
??? 三、醫(yī)療器械案件查處情況
??? 2025年全市共查處醫(yī)療器械案件21件,貨值金額16.2萬元,查處醫(yī)療器械案件靠前(榕城7件、揭東5件),占醫(yī)療器械案件總數(shù)的57.14%。
??? 從案件來源看,投訴舉報6件,日常監(jiān)管和專項檢查10件,其他部門通報4件,其他1件。從主要違法環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)1件,經(jīng)營環(huán)節(jié)14件,使用單位6件,以查處違法醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)為主,占醫(yī)療器械案件違法主體總數(shù)的66.67%。
第三部分 化妝品監(jiān)督管理情況
??? 一、化妝品日常監(jiān)管情況
??? 2025年全市共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)10家次,出動檢查人員29人次,完成整改的企業(yè)6家次。
??? 二、化妝品案件查處情況
??? 2025年全市共查處化妝品案件17件,貨值金額1119.16萬元,搗毀制假售假窩點2個(市局1件、揭東1件),移送司法機關(guān)案件2件(市局件、揭東1件)。查處化妝品案件靠前(普寧12件、榕城3件),占化妝品案件總數(shù)的88.24%。
??? 從案件來源看,投訴舉報13件,日常監(jiān)管和專項檢查2件,其他部門通報1件,其他1件。從主要違法環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)3件,經(jīng)營環(huán)節(jié)14件,以查處違法化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)案件為主,占化妝品案件違法環(huán)節(jié)總數(shù)的82.35%。
??? 以上數(shù)據(jù)來源于國家藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計信息系統(tǒng)。
揭陽市市場監(jiān)督管理局
2026年3月19日