??? 中秋、國慶“兩節(jié)”前夕，北京市藥監(jiān)局黨組書記孫力光帶隊赴經開區(qū)兩家生物制藥企業(yè)督導檢查藥品質量安全和安全生產工作，服務指導企業(yè)做好注冊申請、質量管理等工作，確保藥品質量安全。
??? 督導組一行實地檢查了鉑生卓越生物科技（北京）有限公司人臍帶間充質干細胞注射液生產車間、北京永泰生物制品有限公司生產車間，現場查看細胞培養(yǎng)、檢驗檢測設備等運行保障情況，詳細了解企業(yè)技術應用研究和藥物開發(fā)進展、注冊申報進度、審評審批進程等情況。
??? 孫力光強調，兩家企業(yè)均是創(chuàng)新驅動型生物制藥公司，擁有同領域國內領先的研發(fā)技術，在研產品在國內新藥研發(fā)領域具有重要意義。下一步工作中，一要嚴把質量安全關，市藥監(jiān)局各部門要嚴格落實藥品安全底線思維，持續(xù)輔導企業(yè)完善藥品質量管理體系建設，加強質量安全監(jiān)管；企業(yè)要落實主體責任，抓好藥品質量和安全生產管理，確保藥品質量安全。二要持續(xù)加強服務指導，認真落實項目制管理要求，緊盯企業(yè)發(fā)展趨勢和研發(fā)注冊各節(jié)點、各環(huán)節(jié)，主動溝通對接，提前介入、精準服務、助企紓困，助推更多創(chuàng)新產品獲批上市；企業(yè)要加大研發(fā)力度，盡快實現研究成果轉化。三要強化廉政風險防控，藥監(jiān)干部要不斷增強風險防控意識，正確把握“親”“清”政商關系，實現藥品安全風險與隊伍廉政風險同防、藥品安全與隊伍安全同保。
??? 市藥監(jiān)局副局長屈浩鵬和辦公室、藥品注冊處、藥品生產處、藥審中心、第三分局有關同志一同參加督導檢查。?
