???? 近期，針對牙刷、面膜、防曬霜等非醫(yī)療用途的“第一類醫(yī)療器械”嚴重擾亂醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管秩序問題，新巴爾虎右旗市場監(jiān)督管理局為切實保障公眾用械安全，規(guī)范市場經(jīng)營秩序，按照上級加強第一類醫(yī)療器械監(jiān)管工作相關法律法規(guī)，多措并舉開展專項監(jiān)管行動，取得階段性成效。
??? 本次行動以“全程管控、風險導向”為原則，構(gòu)建多維監(jiān)管體系。一是加大監(jiān)督檢查力度，嚴厲打擊違規(guī)銷售非醫(yī)療用途的“偽醫(yī)療器械”行為，重點檢查存在虛構(gòu)產(chǎn)品醫(yī)療功能、虛假備案以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、預期用途與產(chǎn)品說明書及注冊備案存在明顯差異的產(chǎn)品。二是聚焦經(jīng)營環(huán)節(jié)整治，以轄區(qū)內(nèi)藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位等為重點檢查對象，嚴查進貨查驗缺失、臺賬記錄不全、供應商資質(zhì)及產(chǎn)品備案證、說明書與產(chǎn)品備案是否存在明顯差異銷售過期產(chǎn)品等行為。三是深化行業(yè)共治引導，入戶宣傳并解讀備案變更、標簽標識等管理要求，動員廣大消費者加強社會監(jiān)督，引導公眾辨別醫(yī)療器械與普通日用品的區(qū)別。同時暢通12315投訴舉報渠道，形成“監(jiān)管+企業(yè)自律+公眾監(jiān)督”的共治格局。
??? 此次行動共排查經(jīng)營主體25家次，下一步，新巴爾虎右旗市場監(jiān)督管理局將建立常態(tài)化監(jiān)管機制，持續(xù)強化對藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位和公眾的科普教育，推動形成監(jiān)管有力、企業(yè)自律、公眾參與的共治格局，持續(xù)凈化第一類醫(yī)療器械市場環(huán)境，筑牢公眾用械安全防線。