??? 話題
??? 如何營(yíng)造良好的藥品監(jiān)管領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境？怎樣助推“云妝”產(chǎn)業(yè)發(fā)展？如何整治非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品？9月18日，云南省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)胡雨做客“金色熱線”，就群眾關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行解答。
??? 提升服務(wù)效能 持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境
??? 近年來(lái)，省藥監(jiān)局在優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面做了哪些工作？
??? “省藥監(jiān)局深入推進(jìn)作風(fēng)革命，加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，不斷提升工作效率，持續(xù)優(yōu)化藥品監(jiān)管領(lǐng)域一流營(yíng)商環(huán)境，助力全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！焙杲榻B，一是嚴(yán)監(jiān)管保安全。省藥監(jiān)局始終以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，深入開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)、藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)，著力排查化解“兩品一械”經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患。以邊境一線、農(nóng)村一線、旅游一線為重點(diǎn)區(qū)域，與公安等部門(mén)連續(xù)四年開(kāi)展“藥劍”聯(lián)合行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為。全省未發(fā)生重特大藥品安全事件，藥品安全形勢(shì)總體保持穩(wěn)定向好，切實(shí)維護(hù)了公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。二是優(yōu)審批提效能。按照“減材料、減時(shí)限、減環(huán)節(jié)、減跑動(dòng)”要求，將所有行政審批事項(xiàng)在法定時(shí)限上壓縮75%，即辦件達(dá)50%。啟用新的全省“兩品一械”行政審批系統(tǒng)，將省級(jí)、州（市）級(jí)、縣級(jí)許可事項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)范，實(shí)現(xiàn)與“高效辦成一件事”系統(tǒng)深度互聯(lián)互通，提升了“一網(wǎng)通辦+全程網(wǎng)辦”的便民化程度。持續(xù)開(kāi)展生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)任務(wù)幫扶工作，通過(guò)提前溝通、提前會(huì)商、提前調(diào)研、提前預(yù)審提升了工作效率，取得非常好的效果。三是惠民生解難題。以“廳局長(zhǎng)坐診接訴”“主要領(lǐng)導(dǎo)政務(wù)服務(wù)走流程”“政務(wù)服務(wù)局領(lǐng)導(dǎo)接訪日”“政務(wù)服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)?nèi)铡钡扰e措，幫助企業(yè)解決在審評(píng)審批等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的“堵點(diǎn)”和“痛點(diǎn)”。會(huì)同省發(fā)展改革委等10個(gè)省級(jí)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《云南省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十九條措施》，不斷優(yōu)化藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境，全力支持云藥特色產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。持續(xù)開(kāi)展化妝品“你點(diǎn)我檢”和醫(yī)療器械“你用我檢”活動(dòng)，持續(xù)營(yíng)造“兩品一械”共治共享良好氛圍，不斷提高人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。
??? 激活創(chuàng)新引擎 助推美妝產(chǎn)業(yè)發(fā)展
??? 近年來(lái)，云南美妝產(chǎn)業(yè)潛力持續(xù)釋放，產(chǎn)值已突破200億元。截至今年6月底，全國(guó)注冊(cè)備案的化妝品新原料共272個(gè)，其中云南4家企業(yè)就成功備案了19個(gè)，占比近7%，成績(jī)斐然。然而，在這份亮眼的成績(jī)單背后，云南美妝產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新之路卻略顯坎坷。
??? 近年來(lái)，以植物為原料的美妝深受消費(fèi)者青睞，成為美妝產(chǎn)業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)，眾多世界級(jí)護(hù)膚品牌都在云南采購(gòu)原料。云南遠(yuǎn)方生物醫(yī)藥有限公司就是一家將云南獨(dú)特植物資源與傣醫(yī)藥結(jié)合的化妝品企業(yè)。
??? “云南有大量的植物資源可以利用，但這些植物資源沒(méi)有在原料目錄里，只能是美妝企業(yè)對(duì)這些原料成分進(jìn)行研究，然后按照化妝品新原料去申請(qǐng)注冊(cè)?！痹颇线h(yuǎn)方生物醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)何遠(yuǎn)平說(shuō)，企業(yè)要實(shí)現(xiàn)注冊(cè)或備案化妝品新原料并不簡(jiǎn)單，希望監(jiān)管部門(mén)能在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)備案等方面給予輔導(dǎo)。
??? 為了研發(fā)更多以云南特色植物提取物為原料的功效性化妝品、功能性食品及藥品，作為云南美妝業(yè)的龍頭企業(yè)——云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司在2021年?duì)款^設(shè)立了云南特色植物提取實(shí)驗(yàn)室。2023年以來(lái)，貝泰妮備案了16個(gè)新原料，堪稱(chēng)行業(yè)“模范生”。但即便是“模范生”，貝泰妮也深切感受到了持續(xù)創(chuàng)新的壓力。
??? 云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司公關(guān)總監(jiān)鐘巍說(shuō)，植物性原料的備案過(guò)程非常長(zhǎng)，希望職能部門(mén)能為企業(yè)爭(zhēng)取更多的政策空間，讓企業(yè)更放心、更大膽地走創(chuàng)新研發(fā)之路。
??? 同時(shí)，不少?gòu)臉I(yè)者直言，我省化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度不匹配，這也會(huì)對(duì)化妝品的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)備案和生產(chǎn)許可時(shí)效造成影響。
??? “云南作為全國(guó)植物種類(lèi)最多的省份，有著豐富的植物資源，我省也有著全國(guó)一流的研發(fā)機(jī)構(gòu)，因此在化妝品原料創(chuàng)新方面有一定核心競(jìng)爭(zhēng)力。”胡雨表示，一是法治護(hù)航，自國(guó)家出臺(tái)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》以來(lái)，我省嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求開(kāi)展工作，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。2024年、2023年全省化妝品抽檢合格率達(dá)99%，投訴舉報(bào)數(shù)量大幅下降。二是政策賦能。近年來(lái)，省藥監(jiān)局出臺(tái)了一系列優(yōu)化化妝品營(yíng)商環(huán)境、支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的文件和措施。我省還出臺(tái)了《云南省加快美妝產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)》，深入實(shí)施增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌戰(zhàn)略，推進(jìn)云南省美妝產(chǎn)業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。三是服務(wù)提質(zhì)。省藥監(jiān)局在檢查過(guò)程中嵌入服務(wù)，幫助企業(yè)解決短板。四是宣傳共享。近年來(lái)，我省通過(guò)加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造安全放心的化妝品消費(fèi)環(huán)境，提高企業(yè)對(duì)政策、法規(guī)以及監(jiān)管要求的認(rèn)知。
??? 加大監(jiān)管力度 筑牢用藥安全防線
??? 非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品威脅著群眾用藥安全，藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展了哪些工作進(jìn)行監(jiān)管？
??? “非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品特別是非法倒賣(mài)醫(yī)?！亓魉帯袨?，不僅給藥品質(zhì)量安全帶來(lái)隱患，也損害醫(yī)?；鸢踩蛿_亂藥品流通市場(chǎng)秩序，省藥監(jiān)局把整治非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品違法行為納入2025年重點(diǎn)工作，切實(shí)保障人民群眾用藥安全?！彼幤妨魍ㄌ幪庨L(zhǎng)楊順規(guī)介紹，一是加大藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督力度。以藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)為抓手，強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管，堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”，督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。按照“線上線下監(jiān)管同步”的要求，對(duì)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的零售藥店進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥劣藥、銷(xiāo)售《禁止清單》藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、違規(guī)銷(xiāo)售處方藥等違法違規(guī)行為。二是健全完善監(jiān)管機(jī)制。出臺(tái)了《云南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》，進(jìn)一步規(guī)范全省藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)活動(dòng)，為基層監(jiān)管執(zhí)法提供了有力支撐。強(qiáng)化法律法規(guī)宣傳，制作宣傳小視頻，方便從業(yè)人員學(xué)習(xí)，提升業(yè)務(wù)能力，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。三是強(qiáng)化違規(guī)線索處置。依托國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)平臺(tái)和12315投訴舉報(bào)平臺(tái)，積極探索利用智能化手段對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警監(jiān)測(cè)，并及時(shí)對(duì)預(yù)警信息進(jìn)行核實(shí)，對(duì)違法違規(guī)行為依法查處，不斷規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售秩序，有效維護(hù)公眾用藥安全合法權(quán)益。