??? 為持續(xù)貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保障公眾用械安全有效，近日，七里河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開(kāi)醫(yī)療器經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控暨集體約談培訓(xùn)會(huì)，共計(jì)300余人參訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)會(huì)上，省級(jí)藥品高級(jí)檢查員楊建兵圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理、法規(guī)解讀和風(fēng)險(xiǎn)防控等核心內(nèi)容進(jìn)行授課，并對(duì)新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的新發(fā)展思路、全過(guò)程質(zhì)量管理體系、進(jìn)貨查驗(yàn)與儲(chǔ)存、銷(xiāo)售出庫(kù)與運(yùn)輸及多倉(cāng)協(xié)同、自動(dòng)售械機(jī)等新業(yè)態(tài)新模式作了深入、細(xì)致的講解。針對(duì)近期督查發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，深度進(jìn)行分析并提出防控要求。同時(shí)，分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)企業(yè)提出要求：一是強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，切實(shí)履行第一責(zé)任人職責(zé)；二是嚴(yán)格合規(guī)經(jīng)營(yíng)，重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品追溯、冷鏈管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)；三是提升服務(wù)能力，結(jié)合數(shù)字化、信息化手段，優(yōu)化供應(yīng)鏈管理，為患者提供更安全的產(chǎn)品。
??? 通過(guò)約談培訓(xùn)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人全面掌握了法律法規(guī)要求，更好地將企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)和合規(guī)理念融入日常醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
??? 下一步，七里河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)一步提高政治站位，加大檢查督查力度，守好醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，保障全區(qū)人民群眾用械安全有效。