??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定，安徽四環(huán)科寶制藥有限公司申請(qǐng)地氯雷他定口服溶液（國藥準(zhǔn)字H20253986、國藥準(zhǔn)字H20253987）、硫酸沙丁胺醇口服溶液(國藥準(zhǔn)字H20253364)上市前藥品GMP符合性檢查，我局于2025年8月12日至8月15日依申請(qǐng)對(duì)安徽四環(huán)科寶制藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評(píng)定，本次依申請(qǐng)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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備注
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安徽四環(huán)科寶制藥有限公司
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安徽省阜陽市太和縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)祥和路甲1號(hào)
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口服溶液劑[地氯雷他定口服溶液（國藥準(zhǔn)字H20253986、國藥準(zhǔn)字H20253987）、硫酸沙丁胺醇口服溶液(國藥準(zhǔn)字H20253364)]
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二車間
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1號(hào)生產(chǎn)線
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2025年8月12日至8月15日
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依申請(qǐng)開展
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