??? 為保障公眾用械安全，溫州市局市縣兩級聯(lián)動，線上線下發(fā)力，深挖違規(guī)線索，以多方位“組合拳”不斷加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，努力營造安全有序的網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境。2024年以來，共檢查網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營企業(yè)944家，限期整改19家，責(zé)令停業(yè)整改5家。
??? 一是多管齊下，線上線下協(xié)同監(jiān)管。針對網(wǎng)絡(luò)銷售隱蔽性、虛擬性等特點(diǎn)，健全不定期“網(wǎng)絡(luò)巡查+實(shí)地檢查”監(jiān)管模式，強(qiáng)化違法違規(guī)線索收集研判，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營違法醫(yī)療器械行為，不斷提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管覆蓋面和精準(zhǔn)度。同時(shí)，結(jié)合專項(xiàng)整治，清退一批“異常經(jīng)營”主體，切實(shí)凈化網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，2024年共取消醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證53家。
??? 二是快速響應(yīng)，閉環(huán)處置線索。高度重視國家網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺推送的線索，第一時(shí)間開展排查，逐一核實(shí)情況，及時(shí)采取措施，確保問題得到閉環(huán)處置。今年共收到平臺推送的9條線索，涉及未及時(shí)更新產(chǎn)品注冊證信息、超范圍經(jīng)營及經(jīng)營未經(jīng)注冊或備案產(chǎn)品等問題，均已處置完畢。
??? 三是以點(diǎn)帶面，深挖投訴舉報(bào)線索。以投訴舉報(bào)為切入點(diǎn)，加強(qiáng)對此類信息的核查分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，加大查辦力度。同時(shí)，將“在抖音網(wǎng)店銷售未經(jīng)備案生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品及標(biāo)識標(biāo)簽不符合規(guī)定等違法行為案件”等典型案例納入全市第四季度風(fēng)險(xiǎn)會商，警示各地關(guān)注重視同類案件，加強(qiáng)對投訴舉報(bào)線索的挖掘跟蹤，防范案源流失。2024年以來，依據(jù)經(jīng)營環(huán)節(jié)投訴舉報(bào)線索共立案查處2起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售案件。