??? 近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境若干舉措（2025版）》，從制度機(jī)制、改革創(chuàng)新、監(jiān)管效能、服務(wù)體系四個(gè)維度推出十七項(xiàng)具體措施，全方位為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展賦能，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，助力全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 健全制度機(jī)制，夯實(shí)發(fā)展根基。推進(jìn)涉企政策“立改廢”，開展藥械立法調(diào)研，制修訂醫(yī)療器械、化妝品等監(jiān)管文件，編制“十五五”藥品安全規(guī)劃。深化政務(wù)服務(wù)“三化”，實(shí)行統(tǒng)一收件、限時(shí)辦理，完善醫(yī)療器械分類及優(yōu)先審批，提升審評(píng)備案效率。清理不公政策保障平等，推動(dòng)信用與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管融合，實(shí)現(xiàn)信用修復(fù)線上辦，健全行政裁量基準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)法。
??? 深化改革創(chuàng)新，激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力。落實(shí)藥品監(jiān)管改革部署，爭(zhēng)取國(guó)家優(yōu)化補(bǔ)充申請(qǐng)改革試點(diǎn)，推動(dòng)開辦藥店“一件事”擴(kuò)面。對(duì)創(chuàng)新藥械實(shí)行“提前介入、一企一策”全程指導(dǎo)，支持化妝品企業(yè)與高校產(chǎn)學(xué)研合作攻關(guān)技術(shù)。健全中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)趁鮮切制中藥材標(biāo)準(zhǔn)制定，開展“十大皖藥”質(zhì)量評(píng)價(jià)，推動(dòng)名老中醫(yī)方等向新藥轉(zhuǎn)化。
??? 提升監(jiān)管效能，規(guī)范執(zhí)法行為。制定藥械妝檢查計(jì)劃并公開，推動(dòng)“綜合查一次”與多監(jiān)管方式融合，嚴(yán)查亂檢查等問題。探索建立“無事不擾”清單，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)優(yōu)先非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管。完善輕微違法免罰清單，推行“監(jiān)督+服務(wù)”模式。加快智慧監(jiān)管建設(shè)，推進(jìn)執(zhí)法一體化應(yīng)用、陽(yáng)光藥店等項(xiàng)目，試點(diǎn)證件電子化，完善中藥飲片追溯平臺(tái)。
??? 完善服務(wù)體系，精準(zhǔn)助企發(fā)展。構(gòu)建三級(jí)聯(lián)動(dòng)審評(píng)服務(wù)機(jī)制，開展注冊(cè)核查前置服務(wù)，實(shí)施創(chuàng)新藥械分類管理。推行注冊(cè)收費(fèi)“免申即享”，開展“藥企政策我來答”活動(dòng)。通過“局長(zhǎng)服務(wù)日”“百名專家助藥企”及“改進(jìn)作風(fēng)，訪企入村”專題行動(dòng)，深入企業(yè)一線破解難題。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)要素對(duì)接，發(fā)揮柔性服務(wù)站作用，暢通投訴渠道，落實(shí)“不滿意必回訪”制度。