??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)、《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》(藥監(jiān)綜械注﹝2023﹞89號)、湖南省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)處《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)<國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知>的通知》(湘藥監(jiān)綜財函〔2023〕104號)、《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊備案信息發(fā)布工作的通知》(藥監(jiān)綜械注函﹝2024﹞52號),株洲市市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案進(jìn)行了梳理,現(xiàn)將2026年1月1日至2026年3月31日備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品予以公示。
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?備案類別：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案核發(fā)
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序號
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區(qū)縣
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地址
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企業(yè)名稱
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備案號
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產(chǎn)品名稱
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結(jié)構(gòu)特征
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備案部門
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備案日期
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1
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醴陵市
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醴陵市浦口鎮(zhèn)聯(lián)盟社區(qū)王竹組
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醴陵市正新醫(yī)療器械廠
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湘株械備20260001號
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穴位壓力刺激貼
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無源醫(yī)療器械
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株洲市市場監(jiān)督管理局
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2026-01-16
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2
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蘆淞區(qū)
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湖南省株洲市蘆淞區(qū)人民中路519號華坤公園8號M層1-3號
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湖南旭諾康健康科技有限公司
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湘株械備20260002號
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人體定位墊
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無源醫(yī)療器械
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株洲市市場監(jiān)督管理局
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2026-03-17
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