??? 為規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序、保障群眾用械安全，鞏固“三小”整治成果，桐鄉(xiāng)市局通過“風險管控、靶向整治、宣教賦能”三管齊下，構建起全鏈條、全覆蓋的監(jiān)管體系，推動醫(yī)療器械安全監(jiān)管向精細化、智能化、社會化轉型。
??? 一、風險管控：織密全流程監(jiān)管網絡。以“風險導向”為核心，建立覆蓋采購、儲存、使用全環(huán)節(jié)的動態(tài)監(jiān)管機制。針對口腔醫(yī)療機構、醫(yī)美機構等高風險領域，執(zhí)法人員通過調取患者病例、倒查根管充填材料、核查激光治療設備注冊證號等方式，嚴查購進渠道合法性及儲存條件合規(guī)性。2025年以來，已對全市56家口腔診所、12家醫(yī)美機構開展專項整治，發(fā)現并整改問題152項，立案查處使用過期醫(yī)療器械案件8起。將高風險企業(yè)納入重點監(jiān)控名單，實現風險預警與處置閉環(huán)管理。
??? 二、靶向整治：聚焦熱點領域精準發(fā)力。針對青少年近視防治器械、醫(yī)療美容設備等社會關注熱點，建立“熱門高風險產品清單”，將注射用A型肉毒毒素、透明質酸鈉等納入重點監(jiān)管。聯(lián)合衛(wèi)健部門對醫(yī)美機構開展“雙隨機”抽查，核查票據憑證與產品追溯信息，嚴打非法渠道購進行為。此外，針對網絡銷售亂象，約談商家3家，下架違規(guī)產品9類，有效凈化線上市場環(huán)境。
??? 三、宣教賦能：構建社會共治格局。堅持“監(jiān)管+服務”雙輪驅動，通過“普法進企業(yè)”“安全宣傳周”等活動，向從業(yè)人員解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，發(fā)放《主體責任指導手冊》500余份，向群眾發(fā)放宣傳資料近千份。針對基層監(jiān)管能力短板，開展專項技能培訓14場，覆蓋監(jiān)管人員300余人次。同時，暢通12315舉報渠道，鼓勵群眾參與監(jiān)督，形成“政府主導、企業(yè)主責、公眾參與”的共治格局。