根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定及省藥監(jiān)局年度藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃安排，我局組織省藥品審核查驗中心對我省部分藥品生產(chǎn)企業(yè)開展依職責(zé)GMP符合性檢查，現(xiàn)將未名生物醫(yī)藥有限公司等12家企業(yè)檢查綜合評定結(jié)果通告如下：
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序號
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時間
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綜合評定結(jié)果
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1
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未名生物醫(yī)藥有限公司
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廈門市火炬高新區(qū)北大生物園金尚路80號
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治療用生物制品[凍干粉針劑（注射用鼠神經(jīng)生長因子）]；車間與生產(chǎn)線：2號樓凍干粉針劑車間凍干粉針劑生產(chǎn)線
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2025年8月6日-8月8日
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符合
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2
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漳州市宇昌火原氣體有限公司
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福建省漳州市長泰區(qū)坂里鄉(xiāng)坂新村石碑73號
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醫(yī)用氣體[氧、氧（液態(tài)），（空分)]；相關(guān)車間、生產(chǎn)線：醫(yī)用氧（氣態(tài)）充裝車間醫(yī)用氧（氣態(tài)）生產(chǎn)線、醫(yī)用氧（液態(tài)）生產(chǎn)車間醫(yī)用氧（液態(tài)）生產(chǎn)線
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2025年8月11日-8月12日
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符合
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3
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福建麝珠明股份有限公司
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福州市倉山區(qū)白湖亭高仕路3號
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滴眼劑（含中藥前處理、中藥提?。?；滴眼劑制劑車間滴眼劑生產(chǎn)線、中藥前處理和中藥提取車間中藥前處理和中藥提取生產(chǎn)線
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2025年8月13日-8月15日
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符合
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4
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英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
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廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房
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體外診斷試劑（藥品類）；車間與生產(chǎn)線：酶聯(lián)車間酶聯(lián)生產(chǎn)線
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2025年8月20日-8月22日
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符合
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5
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廈門特寶生物工程股份有限公司
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廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路330號
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治療用生物制品[小容量注射劑（人粒細(xì)胞刺激因子注射液、聚乙二醇干擾素α-2b注射液、拓培非格司亭注射液、怡培生長激素注射液），凍干粉針劑（注射用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子、注射用人白介素-Ⅱ）]；
相關(guān)車間、生產(chǎn)線：Ⅱ期生產(chǎn)車間（2#樓，一層為發(fā)酵和純化車間，二層為純化和制劑車間）的小容量注射劑生產(chǎn)一號線、小容量注射劑生產(chǎn)二號線、凍干粉針劑生產(chǎn)一號線
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2025年8月26日-8月29日
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符合
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6
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萬全萬特制藥（廈門）有限公司
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廈門市海滄區(qū)陽泰路6號
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原料藥二車間羧甲司坦原料藥生產(chǎn)線，制劑二車間的片劑生產(chǎn)線、膠囊劑生產(chǎn)線、顆粒劑生產(chǎn)線
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2025年8月26日-8月29日
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符合
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7
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福建省泉州恒達(dá)制藥有限公司
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福建省泉州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)清濛吉泰路288號
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口服固體制劑一車間片劑1號生產(chǎn)線（含中藥前處理及提?。⒖诜腆w制劑二車間顆粒劑生產(chǎn)線（含中藥前處理及提?。⒖诜腆w制劑二車間口服混懸劑生產(chǎn)線
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2025年8月27日下午-2025年8月30日
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符合
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8
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浦城正大生化有限公司
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福建省浦城縣浦潭村大石溪56號
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無菌原料藥鹽酸金霉；發(fā)酵車間（Ⅰ）：發(fā)酵一號線、提煉車間（Ⅰ）：提取一號線
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2025年9月9日-9月11日
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符合
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9
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漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司
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福建省漳州市上街
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1.片仔癀車間的錠劑一號線、硬膠囊劑一號線；2.錠劑車間的錠劑二號線、硬膠囊劑四號線；3.液體制劑車間的糖漿劑一號線、煎膏劑一號線、提取四號線；4.固體制劑車間的片劑一號線、硬膠囊劑二號線、硬膠囊劑三號線、顆粒劑一號線；5.軟膏制劑車間的軟膏劑一號線；6.飲片（前處理）車間的中藥飲片（凈制）一號線、中藥飲片（直接口服）三號線、前處理一號線；7.前處理車間的前處理二號線；8.提取車間的提取一號線、提取三號線
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2025年9月25日-9月29日上午
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符合
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10
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福州黃氏藥業(yè)有限公司
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福建省福州市閩侯縣荊溪鎮(zhèn)光明村上沙68號
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搽劑；搽劑生產(chǎn)車間搽劑生產(chǎn)線
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2025年9月25日-9月26日
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符合
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11
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金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠
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福州市金山開發(fā)區(qū)金塘路1號
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原料藥（香菇多糖，含中藥前處理、中藥提?。瑒ê兴幥疤幚?、中藥提取），硬膠囊劑（含中藥前處理、中藥提?。?，小容量注射劑（安瓿瓶）；涉及生產(chǎn)線包括：香菇多糖原料藥生產(chǎn)線、片劑生產(chǎn)線、硬膠囊劑生產(chǎn)線、小容量注射劑安瓿生產(chǎn)線、中藥提取生產(chǎn)線、中藥磨粉生產(chǎn)線
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2025年9月24日下午-9月27日
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符合
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12
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福建省泉州羅裳山制藥廠
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泉州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)清濛園區(qū)雅泰路1號4幢、5幢
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固體制劑車間的顆粒劑（含中藥前處理和中藥提取）第一生產(chǎn)線
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2025年10月22日-10月24日
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符合
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年11月13日
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