??? 2026年2月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品65個(gè)，具體產(chǎn)品詳見(jiàn)附件。
??? 特此公告。
2026 年 3 月 9 日
2026年2月批準(zhǔn)注冊(cè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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醫(yī)用碘伏棉簽
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河南倉(cāng)迪生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140068
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2
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碘伏消毒棉片
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河南倉(cāng)迪生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140069
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3
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醫(yī)用棉球
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河南倉(cāng)迪生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140070
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4
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醫(yī)用酒精棉片
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河南倉(cāng)迪生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140071
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5
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醫(yī)用酒精棉簽
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河南倉(cāng)迪生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140072
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6
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醫(yī)用棉簽
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河南倉(cāng)迪生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140074
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7
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碘伏棉球
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河南倉(cāng)迪生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140075
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8
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一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩
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河南倉(cāng)迪生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140076
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9
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一次性使用心電電極
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河南倉(cāng)迪生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262070077
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10
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遠(yuǎn)紅外治療貼
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百年扁鵲藥業(yè)（南陽(yáng)）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090081
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11
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腕關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262190082
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12
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醫(yī)用硅酮疤痕凝膠敷料
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河南沃邁生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140083
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13
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一次性使用呼吸過(guò)濾器
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河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262080084
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14
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生理性海水鼻腔噴霧器
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河南百消丹華南藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140094
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15
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液體止鼾器
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河南百消丹華南藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140095
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16
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一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262020096
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17
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醫(yī)用口腔潰瘍含漱液
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河南潤(rùn)靈藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262170097
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18
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遠(yuǎn)紅外磁療穴位貼
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河南潤(rùn)靈藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262200098
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19
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增材制造個(gè)性化骨科手術(shù)模型
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河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262020099
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20
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉液體敷料
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河南嘉穎醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140101
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21
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遠(yuǎn)紅外理療貼
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外治醫(yī)學(xué)技術(shù)（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090102
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同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400103
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23
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一次性使用負(fù)壓引流管套裝
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鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140104
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24
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一次性無(wú)菌止血夾
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河南立科達(dá)醫(yī)療用品科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262030105
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經(jīng)顱磁刺激治療儀
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河南省昊德康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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豫械注準(zhǔn)20262090106
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26
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認(rèn)知功能障礙評(píng)估與訓(xùn)練軟件
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新智心（河南）醫(yī)學(xué)科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262210107
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27
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經(jīng)顱脈沖電睡眠治療儀
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河南九合一健康科技集團(tuán)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090108
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28
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灸療裝置
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河南中艾健康科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262200109
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29
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灸療裝置
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河南中艾健康科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262200110
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30
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一次性使用無(wú)菌手術(shù)包
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焦作市億中弘工貿(mào)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140111
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31
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外凝膠
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百年扁鵲藥業(yè)（南陽(yáng)）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090112
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一次性使用可視雙腔支氣管插管
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河南埃納生醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262080113
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33
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紅外光灸療機(jī)
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河南瑞禾醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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豫械注準(zhǔn)20262200114
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34
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醫(yī)用外科口罩
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20212141415
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35
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一次性使用醫(yī)用口罩
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20212141412
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36
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紅外肛腸治療儀
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河南大豆醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090115
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37
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神經(jīng)肌肉刺激器
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河南中棟醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090116
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38
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醫(yī)用痔瘡凝膠
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河南潤(rùn)靈藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140064
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39
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一次性使用備皮包
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河南星禾醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140065
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40
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丙戊酸檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400066
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41
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定制式矯治器
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鄭州粵鑫醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262170067
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42
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流式細(xì)胞儀
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安圖實(shí)驗(yàn)儀器（鄭州）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262220073
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43
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醫(yī)用電動(dòng)診療床
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河南省富瑞德醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262150086
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44
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溫?zé)崂懑煷?
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河南省富瑞德醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090087
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45
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便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400088
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46
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促黃體生成素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400089
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47
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轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400090
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48
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人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400091
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49
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肌酸激酶同工酶MB/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400092
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50
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玻璃體溫計(jì)
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周口潤(rùn)昱醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262070093
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51
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經(jīng)顱脈沖電睡眠治療儀
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奧琳德(河南)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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豫械注準(zhǔn)20262090117
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52
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熱敷貼
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河南三泰藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090118
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53
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腹部熱敷貼
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河南三泰藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090119
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54
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醫(yī)用磁療貼
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河南三泰藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262200120
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55
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一次性使用體表引流導(dǎo)管套裝
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山杰醫(yī)療科技（鄭州）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140121
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56
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眼用超聲霧化器
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鄭州清爽視界生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262200122
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57
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醫(yī)用重組膠原蛋白頭部液體敷料
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鄭州大醫(yī)微創(chuàng)技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140078
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58
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胃蛋白酶原Ⅱ 測(cè)定試劑盒 （膠乳免疫比濁法）
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鄭州楷析生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400079
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59
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胃蛋白酶原Ⅰ 測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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鄭州楷析生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400080
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60
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振動(dòng)排痰機(jī)
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鄭州航空港區(qū)羽豐醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090085
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61
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谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒（酶速率法）
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鄭州楷析生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400100
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62
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厭氧培養(yǎng)瓶（比色法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400123
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63
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需氧培養(yǎng)瓶（比色法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400124
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64
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個(gè)性化3D打印手術(shù)模型
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鄭州晟者科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262020125
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65
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需氧培養(yǎng)瓶（熒光法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400126
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