??? 為切實保障人民群眾用械安全，規(guī)范藥品醫(yī)療器械使用行為，近日，市市場監(jiān)管局組織開展了對14家市級醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械使用專項監(jiān)督檢查行動，有效排查了藥品醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的安全隱患，進一步規(guī)范了藥品醫(yī)療器械使用管理秩序，以精準監(jiān)管筑牢藥品醫(yī)療器械安全防線。
??? 此次檢查行動聚焦藥品醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)風險隱患，全面排查藥品醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、使用、維護等關鍵環(huán)節(jié)。執(zhí)法人員深入醫(yī)療機構手術室、檢驗科、口腔科、藥房、倉庫等重點場所，對各類藥品及麻精藥品、體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、高值醫(yī)用耗材、國家集中帶量采購藥品醫(yī)療器械等重點品種進行嚴格檢查。
??? 檢查過程中，執(zhí)法人員重點核查了藥品醫(yī)療器械使用單位是否從具有資質的生產經營企業(yè)購進藥品醫(yī)療器械，是否索取、查驗供貨者資質、醫(yī)療器械注冊證或備案憑證等證明文件，是否建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，進貨查驗記錄是否真實、完整、準確，是否能夠實現可追溯。同時，對藥品醫(yī)療器械的貯存條件、使用前質量檢查、植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄建立情況、醫(yī)療器械維護維修管理等方面進行了全面檢查。
??? 針對檢查中發(fā)現的部分單位進貨查驗記錄不規(guī)范、收集資料不齊全、貯存環(huán)境監(jiān)測不到位等問題，執(zhí)法人員當場發(fā)出責令整改通知，要求限期整改。檢查過程中，執(zhí)法人員還向醫(yī)療機構負責人及相關從業(yè)人員宣傳藥品醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，強調規(guī)范使用藥品醫(yī)療器械的重要性，提升其主體責任意識。
??? 下一步，市市場監(jiān)管局將持續(xù)強化藥品醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，完善常態(tài)化檢查與隨機抽查相結合的監(jiān)管機制，加大對違法違規(guī)行為的打擊力度，暢通投訴舉報渠道，切實筑牢藥品醫(yī)療器械安全防線，為全市群眾提供更堅實的健康保障。