??? 2025年9月17日，市市場監(jiān)督管理局組織召開全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作科長議事會。會議邀請市衛(wèi)生健康委員會相關(guān)科室負責(zé)人、全市二級及以上醫(yī)療機構(gòu)分管負責(zé)人參加，市市場監(jiān)管局藥械化科及監(jiān)測中心負責(zé)人一同參會。市市場監(jiān)督管理局黨組成員、總工程師盧軍出席會議并講話。
??? 會議聽取了市食藥監(jiān)測中心關(guān)于全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)和藥物濫用“四項監(jiān)測”工作進展及報告質(zhì)量存在問題的通報，深入分析當(dāng)前監(jiān)測工作形勢并部署下一步重點任務(wù)。與會各方還圍繞監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械風(fēng)險信號進行了專題研討。各醫(yī)療機構(gòu)代表積極交流了本單位不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展情況與存在問題，分析深入、方向明確，進一步凝聚了監(jiān)測共識。
??? 會議指出，當(dāng)前全市監(jiān)測工作仍面臨復(fù)雜嚴(yán)峻的形勢，存在一些亟待解決的突出問題：一是部分基層醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)對監(jiān)測工作重視程度不足，主體責(zé)任落實不到位；二是報告表填寫不規(guī)范、信息不完整等情況仍然存在，影響了監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可用性；三是隨著新技術(shù)、新材料在藥品、醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，新產(chǎn)品新劑型帶來的潛在安全風(fēng)險更加隱蔽，監(jiān)測識別難度加大。
??? 會議強調(diào)，下一階段全市監(jiān)測工作要以“一體兩翼”監(jiān)測格局為引領(lǐng)，統(tǒng)籌推進藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測工作。醫(yī)療機構(gòu)要重點圍繞抗菌藥物、植入性醫(yī)療器械等品種開展專項監(jiān)測和風(fēng)險評估；監(jiān)管部門要加強相關(guān)品種在生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，切實防范和降低用藥風(fēng)險。
??? 會議進一步明確了監(jiān)測工作機制：一是醫(yī)療機構(gòu)要切實發(fā)揮主渠道作用，建立健全監(jiān)測制度，明確專職部門和人員，確保報告及時、準(zhǔn)確、完整，保質(zhì)保量完成年度任務(wù)；二是監(jiān)測中心要加強監(jiān)督指導(dǎo)，實施定期通報，對報告質(zhì)量存在問題的單位進行約談并督促整改；三是嚴(yán)格質(zhì)量控制，建立全流程質(zhì)量管控體系，加強報告收集、審核、評價與反饋各環(huán)節(jié)管理，切實提升監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性。
??? 下一步，市市場監(jiān)督管理局將充分運用“科長議事”平臺，進一步明確跨部門工作職責(zé)，暢通溝通協(xié)調(diào)機制，精準(zhǔn)把握工作形勢和風(fēng)險預(yù)警，全面推動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作實現(xiàn)新突破，切實保障公眾用藥用械安全。