各醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)：
??為進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理，提升企業(yè)質(zhì)量管理和合規(guī)生產(chǎn)能力，幫助企業(yè)精準把握新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的核心要點與深層合規(guī)要求，深圳市市場監(jiān)督管理局于近期舉辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》系列宣貫培訓(xùn)（共兩期），現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
??一、培訓(xùn)時間
??第一期（有源醫(yī)療器械專場）：2026年3月17日（星期二）9:00-17:00（8:30開始簽到入場）。
??第二期（無源及體外診斷試劑醫(yī)療器械專場）：暫定4月或5月上旬，具體時間地點另行通知。
??二、培訓(xùn)地點
??深圳市寶安區(qū)寶田一路12號（深圳登喜路國際大酒店）。
??三、培訓(xùn)內(nèi)容
??新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》系列解讀與實施指導(dǎo)。
??四、參加人員
??（一）深圳市有源醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人；
??（二）深圳市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管人員。
??五、主辦單位
??深圳市市場監(jiān)督管理局
??六、承辦單位
??深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
??七、報名方式
??詳見附件。
??八、注意事項
??（一）本次培訓(xùn)不收取任何培訓(xùn)費，參訓(xùn)人員交通食宿費用自理；
??（二）請各企業(yè)（有源醫(yī)療器械企業(yè)）于3月11日前報送參訓(xùn)人員名單（按附件方式報名），因培訓(xùn)會場有限，每家企業(yè)限1-2人報名參訓(xùn)，先報先得；
??（三）本次培訓(xùn)憑報名成功短信入場并簽到，請參加培訓(xùn)人員提前到達培訓(xùn)地點進行簽到；
??（四）本次培訓(xùn)場所車位有限，建議綠色交通出行?？蓞⒖家韵陆煌ǔ鲂蟹绞剑荷钲诘罔F12號線寶田一路地鐵站C出口，到站后步行前往培訓(xùn)地點。
??九、聯(lián)系方式
??聯(lián)系人：余先生、劉先生；聯(lián)系電話：0755-26016045。
??特此通知。
深圳市市場監(jiān)督管理局
2026年2月26日