??? 為切實(shí)保障群眾用械安全，規(guī)范轄區(qū)隱形眼鏡市場(chǎng)秩序，近日，開(kāi)化縣局堅(jiān)持源頭管控、過(guò)程嚴(yán)管與服務(wù)指導(dǎo)相結(jié)合，對(duì)全縣范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡的醫(yī)療器械門店開(kāi)展全方位專項(xiàng)檢查，以精準(zhǔn)監(jiān)管守護(hù)消費(fèi)者的“睛”彩視界。
??? 一是注重源頭管控，全面排查清底數(shù)。開(kāi)化縣局依托監(jiān)管信息系統(tǒng)與實(shí)地摸排相結(jié)合的方式，對(duì)全縣范圍內(nèi)可能經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡的各類市場(chǎng)主體進(jìn)行梳理排查，重點(diǎn)核查眼鏡店、視力矯正機(jī)構(gòu)、購(gòu)物商場(chǎng)內(nèi)的飾品店鋪。通過(guò)明確經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證明、進(jìn)貨渠道等關(guān)鍵信息，建立并動(dòng)態(tài)更新監(jiān)管名錄，切實(shí)做到底數(shù)清、情況明。此次行動(dòng)累計(jì)排查相關(guān)經(jīng)營(yíng)主體10家，實(shí)現(xiàn)轄區(qū)相關(guān)業(yè)態(tài)檢查全覆蓋。
??? 二是注重過(guò)程嚴(yán)管，精準(zhǔn)督導(dǎo)除隱患。檢查中，執(zhí)法人員以《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》為標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)查看經(jīng)營(yíng)單位是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，許可證是否在有效期內(nèi)，經(jīng)營(yíng)范圍是否包含“角膜接觸鏡”及護(hù)理產(chǎn)品；核查進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證書等是否齊全合規(guī)；檢查庫(kù)存產(chǎn)品是否按說(shuō)明書要求儲(chǔ)存，溫濕度記錄是否完整；銷售環(huán)節(jié)是否建立銷售記錄，是否向消費(fèi)者提供合規(guī)的產(chǎn)品說(shuō)明書和注意事項(xiàng)告知。針對(duì)個(gè)別單位存在的進(jìn)貨票據(jù)不全、儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)、銷售記錄不規(guī)范等問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)予以指導(dǎo)并責(zé)令限期整改。截至目前，已向4家經(jīng)營(yíng)單位下達(dá)責(zé)令整改通知書，督促整改問(wèn)題30項(xiàng)。
??? 三是注重指導(dǎo)提升，強(qiáng)化責(zé)任促規(guī)范。在開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查的同時(shí)，執(zhí)法人員堅(jiān)持執(zhí)法與指導(dǎo)并重，結(jié)合具體檢查情況，向經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員逐一講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，明確第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的法律責(zé)任。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)反饋問(wèn)題、發(fā)放經(jīng)營(yíng)合規(guī)指引、告知常見(jiàn)違法風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)等方式，督促經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，健全內(nèi)部管理制度，規(guī)范采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售全流程管理，從源頭防范安全風(fēng)險(xiǎn)。