??? 3月27日，省藥品監(jiān)督管理局召開專題會議，研究部署支持第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)具體舉措。省藥監(jiān)局黨組書記、局長冀鐵軍主持會議，黨組成員、副局長陳俊杰參加。
??? 會議強調(diào)，要深入貫徹習近平總書記關于藥品安全的重要指示批示精神，落實國家藥監(jiān)局和省委、省政府部署要求，聚焦發(fā)展醫(yī)藥領域新質(zhì)生產(chǎn)力，瞄準對標先進省份經(jīng)驗做法，以“等不起”的緊迫感、“慢不得”的危機感，推動政策紅利從“紙上”落到“地上”，為自貿(mào)港醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。
??? 會議指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心組成，也是培育新質(zhì)生產(chǎn)力的重要抓手。要堅持問題導向與需求導向，依托自貿(mào)港政策優(yōu)勢，構(gòu)建全鏈條創(chuàng)新服務體系，把政策的“含金量”轉(zhuǎn)化為企業(yè)發(fā)展的“實物量”。
??? 會議強調(diào)，要在“提速增效”上出實招，堅持“當快則快”，對創(chuàng)新產(chǎn)品實施特別審查程序，推行“研審聯(lián)動”與“并聯(lián)審批”，審評時限壓縮至法定時限的45%，實現(xiàn)“結(jié)果一出、即刻審批”“獲證即投產(chǎn)”。要在“暢通渠道”上求突破，打破省外優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移壁壘，開通集團內(nèi)轉(zhuǎn)移與落地生產(chǎn)“綠色通道”，建立“一站式”服務專班，推動產(chǎn)品技術要求、生產(chǎn)工藝等無實質(zhì)性變化的項目快速落地，讓好項目不僅引得進，更能落得快、發(fā)展好。要在“優(yōu)化生態(tài)”上見實效，用好樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)應用路徑，補齊檢驗檢測短板，推動創(chuàng)新產(chǎn)品納入醫(yī)保支付與首臺套獎勵，實施信用風險分級分類與包容審慎監(jiān)管，全力打通臨床轉(zhuǎn)化“最后一公里”。
??? 會議要求，要構(gòu)建“政策鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、服務鏈”深度融合的生態(tài)體系，堅持創(chuàng)新與安全并重，壓實企業(yè)主體責任，堅決守住質(zhì)量安全底線;要變“規(guī)劃圖”為“施工圖”，強化部門協(xié)同，精準滴灌企業(yè)需求，努力打造全國醫(yī)療器械創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)集聚新高地。