??? 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局舉辦全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管提質(zhì)賦能專題培訓(xùn)暨2026年醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會。全區(qū)各級醫(yī)療器械監(jiān)管人員、相關(guān)企業(yè)代表等1000余人，通過“線上+線下”相結(jié)合的方式參會。此次培訓(xùn)進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械監(jiān)管工作流程、推動企業(yè)切實落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。本次培訓(xùn)邀請國家藥監(jiān)局高研院特聘專家、北京市藥監(jiān)局資深醫(yī)療器械檢查員授課，重點圍繞《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行詳細(xì)解讀，幫助參會人員準(zhǔn)確把握主要精神和核心要義，切實提升自身質(zhì)量管理水平和履職能力。
??? 培訓(xùn)中，自治區(qū)藥監(jiān)局對參會人員和相關(guān)企業(yè)提出三點明確要求：一是堅持人民至上，深刻認(rèn)識貫徹落實相關(guān)規(guī)范的重要性和緊迫性，這是監(jiān)管部門與企業(yè)必須共同承擔(dān)的政治責(zé)任和社會責(zé)任。二是正視自身存在的問題短板，堅持問題導(dǎo)向、底線思維，對照規(guī)范要求全面排查隱患，及時整改薄弱環(huán)節(jié)，有效防范化解各類醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險。三是聚焦重點工作任務(wù)，企業(yè)要主動開展自查自糾，不斷健全質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格落實相關(guān)報告責(zé)任；監(jiān)管部門要強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo)，主動為企業(yè)提供政策解讀和技術(shù)支持，助力企業(yè)規(guī)范發(fā)展。
??? 參會企業(yè)表示，將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，嚴(yán)格對照規(guī)范要求，認(rèn)真開展自查自糾工作，持續(xù)推進(jìn)質(zhì)量管理體系升級，切實履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，守住醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。
??? 培訓(xùn)期間，同步召開了2026年全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會。會議傳達(dá)學(xué)習(xí)了2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神，深入分析了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢任務(wù)，研究部署了2026年醫(yī)療器械重點監(jiān)管工作。會上，各盟市監(jiān)管部門圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營使用、網(wǎng)絡(luò)銷售、備案管理等環(huán)節(jié)存在的難點問題，交流工作思路，探討解決舉措，形成了工作共識。
??? 此次會議，既是政策解讀和業(yè)務(wù)提升的學(xué)習(xí)會，也是一次統(tǒng)一思想、明確重點、壓實責(zé)任的工作推進(jìn)會，為進(jìn)一步提升全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍履職能力、引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為、守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線奠定了堅實基礎(chǔ)。