??? 為進(jìn)一步發(fā)揮藥械化抽檢工作風(fēng)險(xiǎn)防控和技術(shù)支撐作用，有效防范化解藥械化安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)維護(hù)藥械化市場(chǎng)秩序。根據(jù)省、市局年度藥械監(jiān)督抽檢計(jì)劃工作部署以及監(jiān)管實(shí)際，建德市局聚焦四個(gè)重點(diǎn)，有力提升基層藥械化監(jiān)督抽樣工作效能。
??? 一是聚焦監(jiān)管融合。將抽檢工作與日常監(jiān)管工作有機(jī)融合，對(duì)被抽樣單位資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)渠道人員管理、質(zhì)量管理等合法合規(guī)方面進(jìn)行監(jiān)督檢查?，F(xiàn)場(chǎng)查看藥品、醫(yī)療器械、化妝品貯存場(chǎng)所環(huán)境控制條件設(shè)定、運(yùn)行狀態(tài)及相關(guān)記錄、存放標(biāo)識(shí)等，發(fā)生問(wèn)題相應(yīng)處置操作流程。要求被抽樣單位自覺(jué)履行主體責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量管理，以抽檢推動(dòng)監(jiān)督管理效能提升。今年以來(lái)發(fā)現(xiàn)抽檢工作相關(guān)問(wèn)題10余條，均已當(dāng)場(chǎng)整改到位。
??? 二是聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品。通過(guò)檢查咨詢各層級(jí)藥械化購(gòu)銷(xiāo)存信息化系統(tǒng)，全面調(diào)研本年度轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的藥械化品種，基本做到心中有數(shù)。緊密結(jié)合省市局抽樣工作要求和具體監(jiān)管內(nèi)容，重點(diǎn)關(guān)注轄區(qū)內(nèi)往年抽樣工作中不合格的品類(lèi)，加大監(jiān)管過(guò)程中常見(jiàn)隱患藥品的抽檢力度。研究歷年來(lái)市場(chǎng)監(jiān)管總局、省局藥品質(zhì)量公報(bào)的假劣藥品，總結(jié)歸納不合格藥品的品種和來(lái)源。
??? 三是聚焦重點(diǎn)主體。做好抽檢工作下沉，將抽檢力量向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、鎮(zhèn)村結(jié)合部的衛(wèi)生院、診所、藥店、化妝品店等流通單位傾斜，兼顧好對(duì)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、小百貨商店、批發(fā)市場(chǎng)、母嬰用品店等場(chǎng)所的抽檢，今年全年開(kāi)展藥品監(jiān)督抽樣122個(gè)批次，醫(yī)療器械抽檢44個(gè)批次，化妝品抽檢37個(gè)批次，上述重點(diǎn)主體抽檢數(shù)量占整體抽檢比例的60%以上。
??? 四是聚焦能力提升。雙管齊下提升抽檢兩方面能力。一方面提升人員業(yè)務(wù)能力，組織工作人員學(xué)習(xí)省市局抽檢工作文件，明確抽檢工作流程及現(xiàn)場(chǎng)抽檢要求，規(guī)范抽檢行為，在實(shí)操中落實(shí)抽檢規(guī)定和程序，保證抽取樣品的類(lèi)別、數(shù)量及索取資料符合要求。另一方面提供建科學(xué)硬件支撐，妥善維護(hù)樣品儲(chǔ)存室及冰柜、冷藏柜以及冷藏箱等設(shè)備，做好樣品委托送檢資質(zhì)核實(shí)，完善抽樣工作硬件設(shè)施保障。