??? 為進一步發(fā)揮藥械化抽檢工作風險防控和技術支撐作用，有效防范化解藥械化安全風險隱患，切實維護藥械化市場秩序。根據(jù)省、市局年度藥械監(jiān)督抽檢計劃工作部署以及監(jiān)管實際，建德市局聚焦四個重點，有力提升基層藥械化監(jiān)督抽樣工作效能。
??? 一是聚焦監(jiān)管融合。將抽檢工作與日常監(jiān)管工作有機融合，對被抽樣單位資質(zhì)、購進渠道人員管理、質(zhì)量管理等合法合規(guī)方面進行監(jiān)督檢查?，F(xiàn)場查看藥品、醫(yī)療器械、化妝品貯存場所環(huán)境控制條件設定、運行狀態(tài)及相關記錄、存放標識等，發(fā)生問題相應處置操作流程。要求被抽樣單位自覺履行主體責任，加強質(zhì)量管理，以抽檢推動監(jiān)督管理效能提升。今年以來發(fā)現(xiàn)抽檢工作相關問題10余條，均已當場整改到位。
??? 二是聚焦重點產(chǎn)品。通過檢查咨詢各層級藥械化購銷存信息化系統(tǒng)，全面調(diào)研本年度轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營使用的藥械化品種，基本做到心中有數(shù)。緊密結合省市局抽樣工作要求和具體監(jiān)管內(nèi)容，重點關注轄區(qū)內(nèi)往年抽樣工作中不合格的品類，加大監(jiān)管過程中常見隱患藥品的抽檢力度。研究歷年來市場監(jiān)管總局、省局藥品質(zhì)量公報的假劣藥品，總結歸納不合格藥品的品種和來源。
??? 三是聚焦重點主體。做好抽檢工作下沉，將抽檢力量向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、鎮(zhèn)村結合部的衛(wèi)生院、診所、藥店、化妝品店等流通單位傾斜，兼顧好對美容美發(fā)機構、小百貨商店、批發(fā)市場、母嬰用品店等場所的抽檢，今年全年開展藥品監(jiān)督抽樣122個批次，醫(yī)療器械抽檢44個批次，化妝品抽檢37個批次，上述重點主體抽檢數(shù)量占整體抽檢比例的60%以上。
??? 四是聚焦能力提升。雙管齊下提升抽檢兩方面能力。一方面提升人員業(yè)務能力，組織工作人員學習省市局抽檢工作文件，明確抽檢工作流程及現(xiàn)場抽檢要求，規(guī)范抽檢行為，在實操中落實抽檢規(guī)定和程序，保證抽取樣品的類別、數(shù)量及索取資料符合要求。另一方面提供建科學硬件支撐，妥善維護樣品儲存室及冰柜、冷藏柜以及冷藏箱等設備，做好樣品委托送檢資質(zhì)核實，完善抽樣工作硬件設施保障。