??? 為提升檢查員的專業(yè)素養(yǎng)和綜合能力,以高水平專業(yè)技能助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近期,全省2025年度醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員培訓(xùn)班在太原舉辦。全省75名檢查員參加,省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品檢查中心負(fù)責(zé)人出席開班式。
??? 本次培訓(xùn)班邀請(qǐng)多位具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專家和老師,課程內(nèi)容豐富多樣,包括黨的二十屆四中全會(huì)精神宣講、新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》解讀、重組人源化膠原蛋白生產(chǎn)與質(zhì)量控制、有源醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與質(zhì)量控制、醫(yī)療器械微生物檢驗(yàn)要點(diǎn)、口腔定制產(chǎn)品工藝與實(shí)踐交流分享等內(nèi)容。培訓(xùn)結(jié)束后組織參訓(xùn)檢查員赴多家醫(yī)療器械企業(yè)開展了現(xiàn)場(chǎng)檢查。
??? 此次培訓(xùn)通過理論與實(shí)踐相結(jié)合的方式,加深了檢查員對(duì)醫(yī)療器械檢查重點(diǎn)難點(diǎn)問題的理解和把握,切實(shí)提升檢查人員現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平,為推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高水平安全與高質(zhì)量發(fā)展良性互動(dòng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。