??? 12月12日，省局召開藥物警戒風(fēng)險處置工作專題調(diào)度會，推進(jìn)國家藥品評價中心通報的有關(guān)藥品不良反應(yīng)風(fēng)險監(jiān)測可疑信號處置，強化風(fēng)險信號后續(xù)處置工作指導(dǎo)。省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人及8家藥品上市許可持有人企業(yè)負(fù)責(zé)人和藥物警戒負(fù)責(zé)人參加了會議。
??? 會議通報了今年以來國家藥品評價中心通報的涉及我省藥品上市許可持有人風(fēng)險監(jiān)測可疑信號情況，聽取了8家持有人藥物警戒風(fēng)險信號處置情況匯報，并就后續(xù)工作部署及上市后藥物警戒工作提出要求。
??? 會議強調(diào)，針對新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)信號，要細(xì)化藥物警戒工作計劃，強化風(fēng)險信號監(jiān)測，同時進(jìn)一步開展藥品生產(chǎn)工藝研究，強化生產(chǎn)過程質(zhì)量管控。必要時，盡快啟動藥品說明書修訂、生產(chǎn)工藝變更等工作。
??? 會議指出，近年來我省藥品安全形勢雖然保持總體穩(wěn)定，但形勢依然非常嚴(yán)峻復(fù)雜，要求各藥品上市許可持有人要認(rèn)清形勢，持續(xù)提高政治站位，筑牢藥物警戒防火墻。要落實責(zé)任，不斷健全管理體系，進(jìn)一步提升藥物警戒管理水平。下一步省局將不斷提升藥物警戒檢查效能，懲治失范，始終保持監(jiān)管威懾，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題尤其是近幾年藥物警戒發(fā)現(xiàn)的問題持續(xù)整改不到位的藥品上市許可持有人，將依法依規(guī)查處。